GUIDE

导读

2016年10月，国家卫生计生委发布《“十三五”全国眼健康规划（2016—2020年）》（国卫医发〔2016〕57号），将眼健康上升为国家战略。2022年1月，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》（国卫医发〔2022〕1号），进一步提出要加强近视、白内障、眼底病、青光眼等重点眼病的防治，持续推进我国眼健康事业高质量发展。在国家政策的支持和引导下，眼科赛道热度飙升，景气度持续向好。

一

行业

概况

眼科疾病患者基数大，诊断率仍有较大提升空间。当前，我国屈光不正、干眼症、结膜炎、白内障等常见眼科疾病的患病人数分别达到7亿、3.6亿、2.6亿、1.8亿，青光眼、视网膜疾病、葡萄膜炎等患病人数也超过几千万人，其中疾病负担较重的眼病分别为近视力丧失、屈光性眼病和白内障。我国眼科疾病患病人群虽远高于美国，但目前患者治疗意识相对薄弱，相比于美国而言，在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大，如青光眼（20% vs 78.2%），糖尿病性黄斑水肿（2% vs 33%），湿性老年性黄斑变性（2.6% vs 34.5%），仍有较大的提升空间。

表1：眼科疾病患病人数

来源：火石创造根据公开资料整理

眼科医疗器械是眼科疾病检测和治疗的重要手段，主要指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品，其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。其中人工晶体、角膜塑形镜（OK镜）是治疗白内障、屈光不正等疾病的重要高值耗材，保持高速增长态势，兼备“刚需+消费”属性。

表2：眼科器械分类

来源：火石创造根据公开资料整理

眼科器械产业链主要包括上游原材料及零部件生产商、中游眼科器械生产商、下游医疗机构和个人消费者。其中，上游的原材料和制造设备高度依赖进口，主要被博士伦、普睿光视觉、Contamac等大型外资企业垄断；中游以博士伦、爱尔康、眼力健、卡尔蔡司等为主的外资企业占据中高端市场，爱博医疗、河南宇宙、欧普康视、六六视觉、视微影像等一批国产企业近年在人工晶体、角膜塑形镜以及OCT器械等领域有所突破。下游以眼科医疗机构及个人患者应用为主，除温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院等眼科公立医疗机构外，以爱尔眼科、华夏眼科、爱视眼科等民营连锁眼科医院快速崛起。

图1：眼科医疗器械产业图

来源：火石创造根据公开资料整理

二

市场

规模

2020年全球医疗器械行业TOP5细分赛道分别为IVD、心血管、影像诊断、骨科和眼科，其中眼科医疗器械占比达到7%，但在我国眼科医疗器械的市占比仅2%。随着我国老龄化程度加深、眼科患病率居高不下，眼科治疗需求急剧增加，眼科市场空间巨大。

根据弗若斯特沙利文数据，2021年我国眼科医疗器械市场规模将达到155亿元，眼科耗材占比最大，达到44.5%，其次分别为眼科治疗设备（34.8%）、眼科诊断设备（15.5%）、眼科技术服务（5.2%）。未来五年，眼科医疗器械将维持17%的复合增长率，预计2025年规模达到283亿元，2026-2030年市场将维持12%的增速，预计2030年规模接近500亿元。

图2：2016-2030年我国眼科医疗器械市场规模（不含隐形眼镜及其护理液）

来源：火石创造根据公开资料整理

三

行业

趋势

人工晶体率先开启集采，国产替代加速进行中。2019年7月，安徽省以公立医疗机构采购联合体为主体，联合对眼科高值耗材进行带量采购，率先在全国拉开人工晶体的带量采购序幕，博士伦、眼力健、深圳新产业、爱博诺得4家企业中标，总体平均降价20.5%，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，预计可实现年节约资金0.29亿元，之后京津冀3+N、上海、江苏、福建、广东等省市持续跟进，爱博诺德、祥乐医疗、无锡蕾明康视、杭州协合医疗、河南宇宙、世纪康泰等国产企业多次中标，随着人工晶体集采常态化，将加速人工晶体市场渗透率，国产品牌市占率也将持续提升。

表3：全国人工晶状体带量采购情况

来源：火石创造根据公开资料整理

投融资市场持续火热，高端眼科产品备受青睐。据统计，2021年眼科赛道约40家企业获得融资，总吸金额超80亿人民币，刷新眼科赛道融资的历史纪录，且90%融资事件集中在眼科药械企业。从眼科器械融资事件看，主要集中在眼科高端医疗设备和高值耗材领域，斯尔顿科技、艾康特、视微影像、图湃医疗、犀燃医疗、致远慧图、比格威医疗等企业的融资额大多超过亿元人民币，其中视微影像、图湃医疗、艾康特等企业更是在一年内完成两次融资，成为资本的宠儿。2022年开年，证鸿科技、博视医疗等OCT光学影像技术研发商也完成新一轮融资，高端眼科产品领域将成为资本追逐的香饽饽。

表4：2021年国内眼科器械投融资事件

来源：火石创造产业数据中心

AI技术深度赋能医疗影像行业，眼科器械开启人工智能时代。2020年8月，国家药品监督管理局同时批准了深圳硅基智能和上海鹰瞳医疗两家企业基于深度学习算法开发的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”，随后致远慧图、微医的同类产品也获批上市，正式开启眼科器械的人工智能时代，AI眼科器械成为研发的热门领域。如苏州微清医疗携手华为合作研发“全自动AI辅助眼底诊断系统”，可成功输出毫秒级诊断结果，高效实现青光眼AI辅助诊断筛查、评估；比格威医疗已推出有双模态眼科影像人工智能辅助诊断系统MIAS和全自动人工智能OCT BV1000，其“OCT影像人工智能辅助诊断系统”也在积极推进三类医疗器械注册证，未来这些AI眼科器械将更好的辅助糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼、白内障等眼科常见疾病的筛查和诊断工作。

表5：全国获批的眼科AI医疗器械产品