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欧洲秋冬疫情反弹?口罩厂商或迎出口机遇!

医疗政策

2022-09-08      

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二十四节气中,秋天有六个节气依次是:立秋、处暑、白露、秋分、寒露、霜降。

立秋之日凉风至,自“立秋”开始,天高气爽、月明风清,气温逐渐下降。

凉凉秋风同样也刮到了欧洲,9月2日欧盟发布对新冠的全球回应为2022-2023秋冬做好准备,并带来了秋冬“防疫四件套”:疫苗、检测、口罩、欧盟数字COVID证书。

以下,久顺为您带来这份欧盟回应的独家编译与解读。


01.  疫 苗

由Omicron BA.4和BA.5推动的新冠大流行重新抬头的背景下,需重点强调的是:接种疫苗仍然是避免严重疾病,并因此降低新冠死亡率的最可靠方法。当前所用的新冠疫苗(针对原始SARS-CoV-2病毒的单价疫苗)应继续提供,以便为住院、严重疾病和高危等病患提供高水平保护。

第二类基于蛋白质的疫苗将在未来几周内推出,预计可用于预防新冠变体,并对疫苗组合和疫苗接种策略选择形成补充。

欧盟疫苗战略驱动下,成员国有能力在秋季前计划并启动疫苗接种活动,包括:适应疫苗,根据此类疫苗特点和国家建议,视需要提供额外加强剂。

此外,委员会继续与整个生产过程所需关键部件的供应商保持密切联系。

02.  检 测

某些国家当下的检测策略和检测工作的减少,正对认知病毒传播和演变造成危险的盲点。

欧盟呼吁成员国开发并维持有弹性的、基于人群的综合监测系统,该系统将以综合方式监测欧盟的不同疾病,如:流感、新冠和其他呼吸道病毒感染。

来自此类监测系统的数据,将使各国能密切监测循环呼吸道病毒的传播和强度,并发现趋势变化和新的关注变种。该系统的应用,将有助于指导控制措施并减轻新变体的不利影响。

03.  口 罩

疫苗是应对新冠的关键措施,而经验表明,还需采取非药物干预措施以限制病毒传播、保护弱势群体并减轻医疗保健系统压力。戴口罩和限制集会规模等更具限制性的措施,是高效的非药物干预措施。

近期数据表明,FFP2口罩比医用口罩或布口罩具有更强防护作用,因此,强烈建议各会员国在特定环境中提倡使用该类口罩。

04.  欧盟数字COVID证书

成员国可使用欧盟数字新冠证书,以防今年秋季和冬季的流行病情况,各国有必要暂时性重新引入旅行限制。

欧盟数字COVID证书条例已延长至2023年6月,旨在为减少人口流动不利影响和便于旅行提供必要支持。

05.  德国出台更严格秋冬防疫规定

近期,作为欧盟创始成员国,德国联邦政府通过最新秋季新冠防疫措施草案,旨在保障德国民众安全度过今年秋冬,新草案适用时间为:2022年10月1日起至2023年4月23日。该防疫措施将在全德范围内施行,各州可出台进一步保护措施。

基于欧盟发布对新冠的全球回应和德国带头出台严厉规定,欧盟其他成员国是否会效仿?

全德范围措施有

1.德国全国范围内,飞机和长途火车上须使用FFP2口罩。6-14岁的儿童和工作人员被允许佩戴医用外科口罩。

2.德国全国范围内,进入各地诊所和疗养院须佩戴口罩,并在进入场所前提供核酸阴性证明。

部分州出台措施有

1.在当地公共交通工具(包括火车、汽车)以及在其他可公开进入的室内必须佩戴口罩。

2.学校和日托中心独立实施新冠病毒检测要求。

3.进入餐馆、博物馆和体育馆,不愿佩戴口罩者须出示快速检测阴性证明/近期接种疫苗证明/康复证明(三个月内)。

06.  给防疫用品厂商的建议

口罩(含FFP2)、新冠试剂盒、病毒采样管、防护服等产品需出口至欧盟,需进行如下操作:

1》ISO13485质量体系

2》CE认证咨询(MDR/IVDD/IVDR)

3》欧盟授权代表(EAR)

4》荷兰注册(CIBG)

5》自由销售证书(CFS)




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