徐州医科大学附属医院日前正式启动了国内第一个用于治疗糖尿病足的干细胞研究计划。所有的准备工作都已经准备好了，并将有60位患有糖尿病足的患者免费接受脐带间质干细胞。

这个新闻让很多人对干细胞疗法感兴趣，也有人给神采干细胞发来讯问关于如何用干细胞来治疗糖尿病足。所以，为什么干细胞能使糖尿病足的病人获得不同的疗效呢？在我国，干细胞治疗糖尿病的进展如何？

糖尿病足的可怕

2005年，《兰ancet》的封面报道称：由于糖尿病周边神经疾病（DPN)，每隔30秒就会有一名患者被截肢。糖尿病足溃疡（DFU）占85%的下肢截肢。由于缺少有效的介入，很多 DFU病人在他们的生命中都会经历很多次的截肢手术。糖尿病病人的下肢截肢率比不患糖尿病的人高15倍。这对糖尿病病人的生存质量有很大的影响。

糖尿病是一种非常普遍的疾病，可以说是家喻户晓。根据2019年世界糖尿病联合会（IDF）的统计，目前世界范围内有4.63亿成人（20-79岁）患有糖尿病，2045年有望增至7亿人。

众所周知，糖尿病是一种慢性疾病，而慢性疾病，最恐怖的还不是它，而是一系列的并发症！在这些疾病中，糖尿病足是最常见的一种，严重的甚至有可能导致截肢！

长期高血糖会导致下肢血管硬化、血管壁增厚、血管弹性下降，久而久之形成血栓，下肢血管阻塞，周边神经得不到充足的营养就会导致周边神经损伤。如果患有轻微的创伤，如果不及时处理，就会造成足部感染、溃疡，甚至会破坏皮肤，造成坏疽，从而造成截肢。

你以为这只是一个小小的伤口，不用送到医院，就会自己愈合。事实上，这是糖尿病人的一种奢望，一点小的创伤，就能让糖尿病人在康复的道路上，得到精心的照顾和治疗。目前糖尿病足的治疗手段非常有限，仅靠药物和外科血流重建，并不能很好的改善血管、神经损伤，所以临床上急需一种可以从根本上改善糖尿病足的方法。

糖尿病足部干细胞的疗效观察

干细胞在创伤后的皮肤修复中起着至关重要的作用。近年来，干细胞移植已成为一种新的治疗糖尿病足部缺血性疾病的新技术。

间充质干细胞（MSCs）能产生大量的细胞因子，如 VEGF、TGF-β、IGF-1等，这些细胞因子可以在一定程度上促进组织的形成、上皮化和新生的发生，改善血供，使溃疡创面愈合。另外，间充质干细胞还可以通过分泌神经营养生长因子（NGF、 BDNF)，从而加速周围神经损伤的修复。

目前，在Clinicaltrials.gov上，已经有45个临床实验是针对糖尿病足部进行的。干细胞的多能性已经引起了越来越多的学者的重视，并将其应用到临床上的各种疾病的治疗中。Allo-ASC-DFU是一种具有代表性的干细胞疗法。

韩国Anterogen在2019年开发出一种含有脂肪间充质干细胞的药物Allo-ASC-DFU，其 II期临床结果在《糖尿病学》上发表，证明了该疗法的有效性和安全性。此前，大量的研究显示， MSCs在治疗糖尿病创伤中的应用是非常有前途的。

在符合一定条件的情况下，共有59名患有糖尿病足溃疡的病人被分配到治疗组（使用间充质干细胞片）和使用聚氨酯膜（PU）作为对照组。每周在糖尿病病人的创面上涂一层同种异体脂间质干细胞或聚氨酯薄膜。

在每周1至12周的追踪中，对其进行评价。根据病人完全闭合的Kaplan-Meier中位时间，伤口完全闭合率，糖尿病足 Wagner分级，对其进行评价。

本研究发现，在治疗组，Kaplan-Meier的中位期只有28.5天，而在对照组中，Kaplan-Meier为63天。术后12周，创面完全封闭率为82%，而对照组仅为53%。另外，瓦格纳评分表明，在接受治疗的病人中，病人的康复速度更快。

在治疗过程中，没有发生任何严重的副作用，并且在治疗结束后的2年中，两个病人都没有发生任何与创伤处理有关的副作用，证实了MSCs的安全性。

中国的糖尿病足干细胞临床试验正在有序进行

近几年来，国内对干细胞疗法进行了大量的研究，并取得了大量的临床试验，以及与糖尿病足有关的干细胞新药的申报工作。在2021年末，11个注册的干细胞临床试验中，4个与糖尿病有关，2个和糖尿病足有关。从这一点可以看出，干细胞在糖尿病足部的临床研究中处于一个有序的发展阶段。

间充质干细胞疗法的问世，让它从根本上解决了糖尿病足的问题，而不仅仅是单纯的护理，虽然目前还在临床试验中，但随着它的应用，神采干细胞相信，糖尿病足的噩梦将会在短时间内得到缓解！

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