部分自免病患者为了控制和缓解病情，会定期服用一种糖皮质激素类药物——美卓乐甲泼尼龙片。但是，最近有患者反映，自己定期服用的这种药出现断货的情况，在医院和药店都买不到。常用药买不到，到底是谁的错？

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美卓乐断货，平台价格飙升

众所周知，甲泼尼龙片是一种中效糖皮质激素类药物，具有抗炎、免疫抑制、抗过敏、抗休克等药理作用。甲泼尼龙目前市场需求量大，患者需要按时定期服用，属于临床刚需。

美卓乐，通用名为甲泼尼龙片，是美国辉瑞旗下的产品，于1954年在美国上市。根据中康开思数据显示，2021年甲泼尼龙市场销售规模为16.6亿元，而美卓乐市场份额近8成，存在大量的长期的用药群体。

一位服用美卓乐多年的系统性红斑狼疮患者向新康界表示“从上周开始，在医院和药店就很难开到美卓乐，大家都在疯狂囤货，这个药可是免疫的救命药，不能轻易断药，也不敢轻易更换国产药”。

笔者也咨询了三甲医院的医生并询问了零售药店情况，证实了美卓乐断货的情况。另外，通过平台搜索发现，4mg*30片装的美卓乐价格从100-200不等，比断货前40每盒的价格上涨近4倍。

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集采背景下，原研厂家调整产线

甲泼尼龙作为年销售超10亿元的大品种，于今年7月进入第七批集采名单。仙琚、天津天药、国药等7家国内生产企业入选集采名单，而原研厂商辉瑞放弃参选。甲泼尼龙集采入选企业如下图所示：

图表1第七批全国药品集中采购中选结果（部分）

数据来源：上海阳光医药采购网

原研厂家断货，总结来看主要包括以下2原因：

一、企业主动断货。集采后，医院会首先保证中选品种的用量，那么这一市场，可能就不是企业的主战场了。因为价格悬殊实在太大，原研企业可能会选择主攻院外市场，例如零售药店或者医药电商。同时，企业会提前战略调整生产线，减少产能，将生产线改造为利润更多的产品。

二、医院主动断货。集采后，医院必须要在保证中选品种的用量的前提下，才能考虑未中选品种。第七批集采将在今年11月落地实施，为了更好的推进带量采购，以后可能会在原研药用完之后，就暂时先不进货了。

有业内人士表示，美卓乐的断货与辉瑞内部调整生产线有关。集采的初衷是降低药价，提高药品的可及性。但集采也可能会影响患者的用药需求，而对于患者及其家属来说，长期服用的药品一旦断货，往往会表现出不同程度的焦虑。遇到急救药短缺，往往更是心急如焚。

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国产仿制药能否成功补位？

其实，除了“美卓乐”出现断供外，近年来，默沙东的“息宁”、施贵宝的“格华止”、吉利德的“韦瑞德”等进口药也都在中国出现过断供或是供货不足的情况。

对于医保来说，通过以量换价，确实能有效降低患者的用药的负担；集采控费节省的资金也提高了创新药的可及性。但是，集采在降低药价的同时也是一把双刃剑，有一部分便宜又好用的药品现实中却难以买到，形成了对立的矛盾。

其实，世界各国对于仿制药替代原研药都有不同的政策态度。在英国、法国、意大利等国家，如果医生开具的处方为原研药，则不允许以仿制药替代。

朱新波认为，在大多数常规情况下，通过一致性评价的仿制药可以替代原研药使用，但也存在不适合替代的特殊情况“。病情危急的患者用药，毒性较大等治疗指数狭窄的药物，血液病、心脑血管疾病、严重感染等疾病中病情不易控制的患者，老年人、儿童、孕妇等高危患者群体，在这些情景下，以仿制药替代原研药需要格外谨慎。”

医药产业是关系国计民生的重要产业，如何提高药物的可及性，围绕以“患者价值为中心”让患者买到合适自己的药，需要在医保控费、药物临床价值和企业合理利润中找到均衡。

百度浏览   来源 : 新康界   

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