2022-11-01
21世纪是细胞治疗的时代。2013年,细胞技术被《Science》杂志评为全球十大科技突破之首,被誉为最有希望攻克肿瘤的治疗方法。
根据免疫编辑理论,肿瘤发生发展是肿瘤细胞与免疫细胞长期相互作用的动态过程。通过回输免疫细胞,重新激活机体抗肿瘤能力的治疗手段,即免疫细胞治疗。
免疫细胞治疗发展历史悠久。1973年加拿大免疫学家拉尔夫斯坦曼提出树突状细胞概念,启动人类免疫系统新认识,根治癌症成为可能;2017年,FDA批准两款CAR-T细胞疗法上市,这一里程碑事件宣告细胞治疗时代的到来。
在免疫细胞治疗领域,NK、CIK、DC-CIK、TIL、TCR-T等细胞疗法的临床研究也正如火如荼开展。今年又一个好消息传来!CIK细胞疗法写入2022版CSCO肝癌指南,获得专家一致共识!
CIK细胞疗法写入CSCO肝癌指南 获得专家一致共识
CSCO指南主要基于国内外临床研究成果和中国临床肿瘤学会(CSCO)专家意见,确定推荐等级,是国内医生在临床实践中遵循和认可的临床治疗标准和参考,具有重大意义。
《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》发布,将“CIK细胞疗法”写进肝切除术后辅助治疗推荐方案(证据水平:2A类)。
CIK细胞疗法写进CSCO指南,这标志着CIK细胞疗法获得了专家们的一致共识,可在临床实践中使用,用于肝切除术后辅助治疗策略!
对于患者而言,这无疑是一件好消息。术后联合使用免疫细胞治疗的疗效显著,获得权威指南的认可,患者可放心选择该治疗策略。
写入指南,源于出彩的临床数据
免疫细胞治疗写入CSCO指南,是一项包含8项随机对照研究的Meta分析的结果提供了支持的证据。
该研究纳入8项随机临床试验,含1038名受试者。与对照组相比,CIK治疗组可降低肝癌患者1年、3年复发率,提高肝癌患者1~5年总生存期(P<0.05)。
篇幅有限,节选这8项研究中的2项具体展开讲解。
韩国研究:手术/射频消融/经皮乙醇注射+CIK细胞,中位无复发生存期多14个月
一项是在韩国五家大学附属医院进行的多中心、开放标签、随机对照试验,共纳入226名肝癌患者,他们此前接受了潜在的治愈性(手术切除、射频消融或经皮乙醇注射)治疗肝癌,随机分配,其中免疫治疗组114名,对照组112名。
治疗组接受CIK细胞治疗,在60周内静脉注射16次(每周4次治疗,随后每隔一周4次治疗,然后每4周4次治疗,最后每8周4次治疗);对照组则不接受辅助治疗。在数据截止时,总中位随访时间为68.5个月(近6年),免疫治疗组为70.5个月,对照组为67.0个月。
研究结果发现,免疫治疗组的中位无复发生存期(RFS)为44.0个月比对照组(30.0个月)长14.0个月。免疫治疗组的复发或死亡风险显著降低。5年时,免疫治疗组的RFS率为44.8%,对照组为33.1%。与对照组相比,免疫治疗组的全因死亡风险也较低。因此,在接受肝癌治愈性治疗的患者中,辅助CIK细胞免疫治疗可显著改善患者5年的无复发生存期和总生存期。
RFS数据对比
夏建川教授团队Ⅲ期研究:手术+CIK治疗,1年复发率显著降低
收录的另一项研究是夏建川教授团队的Ⅲ期研究:关于肝癌治愈性切除手术后有或没有辅助CIK细胞治疗的随机对照试验。共纳入200例接受治愈性切除手术后的肝癌患者,随机分为CIK组(A组)和对照组(A组)。CIK组需完成4次CIK细胞回输,其中3名患者在一年后接受额外的CIK治疗;对照组则不接受CIK细胞辅助治疗。
研究结果发现,CIK组的中位复发时间(TTR)为13.6个月,而对照组为7.8个月,CIK组患者的中位TTR改善了74%。与对照组相比,CIK组的1年复发率显著降低!
每年复发率对比
CIK组的1年、3年、5年的无病生存率(DFS)分别为83.8%、59.9%和51.8%;对照组分别为69.9%、55.9%和44.9%。CIK组的1年、3年、5年的总生存率(OS)分别为91.7%、82.2%和69.3%,对照组分别为87.0%、76.3%和56.2%。
DFS与OS的对比
因此,治愈性切除术后接受CIK辅助治疗可有效降低1年复发率,同时显著提升患者的DFS和OS!此外,3名额外接受CIK治疗的患者在数据截止日时,依然活着,没有任何复发。
从上面2项临床研究,我们看到在原发性肝癌术后接受CIK辅助治疗,可有效降低肿瘤的转移和复发,同时提升患者的无病生存期和总生存期,显著改善了患者的生存质量。鉴于如此出彩的研究数据,CSCO肝癌指南写入CIK细胞治疗是实至名归的!
百度浏览 来源 : 夏建川教授团队
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