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内卷下的竞争，Q3国产PD-1销量大盘点

NO.5

2022-11-10   来源 : 药研网 ，作者豆芽

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  • 君实生物
2022年Q3总营收2.72亿元，同比下降54.91%；归母净利润亏损6.8亿元。
前三季度总营收12.18亿元，同比下降55.18%；归母净利润亏损15.95亿元。
其中PD-1（特瑞普利单抗）Q3 销售收入约2.18亿元，实现三个季度环比增长，前三季度共销售5.16亿元。
目前，特瑞普利单抗在中国获批了六项适应症，后续术后辅助/围手术期治疗的数据等待读出，今年医保中新增适应症 2 项，分别为鼻咽癌一线和食管鳞癌一线
  • 信达生物
信达生物Q3营收超11亿元，其中PD-1（信迪利单抗）Q3营收约5.57亿元（7700万美元），同比下降29%，主要原因仍是医保降价的影响，今年信迪利单抗受医保影响，三个季度均有所下滑。
此外，相较于上个季度，由于6月新获批两个适应症（一线胃癌及一线食管癌），实现了环比增长。
  • 百济神州
百济神州Q3总营收26.59亿元，其中产品收入23.93亿元，同比增长 92.2%。
前三季度产品收入60.69亿元，同比增长114.6%，增长显著，但归母净利润亏损104.34亿元，其中研发投入54.5亿元。
其中PD-1替雷利珠单抗（百泽安）Q3 营收8.79亿元，同君实的特瑞普利单抗一样，实现了三个季度的环比增长。
今年医保新增适应症4项：晚期肺癌二/三线、食管鳞癌二线、鼻咽癌一线、MSI-H/dMMR 实体瘤二线
  • 恒瑞
恒瑞Q3 营收57.17亿元，前三季度实现营收159.45亿元，同比下滑21.06%，归母净利润31.73亿元。
PD-1销售情况未披露，但今年医保新增4项适应症：鼻咽癌三线及以上、鼻咽癌一线、食管癌一线以及鳞状非小细胞肺癌一线。此外，恒瑞今年还需进行续约谈判，预计降幅不低。
  • 市场规模
2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元，弗若斯特沙利文的报告,全球预计于2025年达到626亿美元。中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。
  • 竞争格局
注：红色为进入医保的适应症
除恒瑞外，百济的替雷利珠单抗依然亮眼，在市场推广和销售费用变化较小的情况下，凭借广泛的适应症和差异化实现高增长。上半年，百济研发投入高达50.2亿元，在创新药企中一骑绝尘，也一定程度印证了“得适应症者得天下”的观点。
除了占据国产PD1半壁江山的四小龙之外，还有其他获批的PD-1/PD-L1单抗。
康方生物的派安普利单抗目前仅获批霍奇金淋巴瘤一个适应症，但销售收入非常客观，2022上半年实现营收3亿元，目前非小细胞肺癌和鼻咽癌两项适应症也已申请上市，预计上市后营收会进一步增长。
今年 3 月，复宏汉霖的 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤,是首款国产“泛癌种”PD-1。至2022年6月底实现销售收入约7690万元。
康宁杰瑞/先声药业的恩沃利单抗（PD-L1）于 2021 年 11 月获批上市，是国产首款获批PD-L1 单抗，同时也是全球首款 PD-L1 皮下注射剂。2022年H1销售收入0.54亿元。
此外，还有乐普生物普特利单抗（PD-1）、誉衡药业/药明生物的塞帕利单抗（PD-1）、基石药业/辉瑞的舒格利单抗（PD-L1）。
小结：目前国内PD-1竞争非常激烈，未来两年将有5-10款PD-1上市，加之此前出海频频受阻、医保降价、经销商库存补贴、商业化团队动荡等困境，使PD-1市场逐渐内卷。

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