2022-11-10
11月9日,恩沐生物宣布与博锐生物达成协议,授权博锐生物进行恩沐生物的三特异抗体CMG6A19的临床前开发和在大中华地区的临床注册、开发、生产以及商业化。恩沐生物将保留CMG6A19在大中华地区以外的所有权利。这也是双方合作开发的第二款三抗。
据恩沐生物披露的信息,此次交易的CMG6A19是一个针对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体。CMG6A19基于恩沐生物的多功能抗体工程平台TRIAD构建,可同时靶向T细胞表面受体CD3和肿瘤相关抗原(TAA)的不同表位,具有更好的肿瘤特异性,同时可以更好的针对TAA突变引起的肿瘤逃逸。值得一提的是,CMG6A19的设计巧妙的利用了TRIAD灵活性高的平台优势,在开发过程中通过调节靶向片段的空间位置,结合TAA自身的结构特征,双表位靶向使产品能选择性的针对TAA高表达肿瘤并表现出明显优于MNC在研同类产品的显著的杀伤作用,而对TAA正常水平表达组织作用大幅减弱,进而具有比这些同类产品更好的安全性。
CMG6A19目前处于临床前开发阶段,已完成分子概念验证。根据协议,博锐生物将独立负责CMG6A19的临床前开发以及大中华地区的临床注册、开发、生产和商业化,恩沐生物将负责CMG6A19全球其他地区的临床注册、开发、生产和商业化。恩沐生物将获得来自博锐生物的累积超过1亿人民币的含首付款和研发及销售里程碑付款,以及基于大中华区内CMG6A19的销售分成。
关于DICAD/TRIAD平台
DICAD/TRIAD平台是由恩沐生物自主开发的双/三特异抗体工程平台,该平台采用IgG样结构,具有灵活度高、成药性好且CMC简便等优势,是全球领先的双/多抗技术平台。恩沐生物已在平台上开发了丰富的管线,第一个产品已在美国进入临床试验1期。
关于恩沐生物
恩沐生物创立于2016年,是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐,专注于 First-in-Class 新药的研发,目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。恩沐生物深耕双抗和三抗领域,6年时间里公司开发了多个独立知识产权的技术领先的多功能抗体工程平台,并基于平台构建了丰富的产品管线,针对恶性血液肿瘤、恶性实体瘤和自身免疫疾病等多个疾病领域。恩沐生物目前已自主开发了4个双抗和多抗专利抗体工程平台,在机制和CMC等各方面具备出色的技术优势,包括主要针对血液肿瘤的DICAD/TRIAD,可开发1:1:1、1:2、2:2、1:1等多种效价比抗体,以及新一代的2:1双抗平台DICAB和新一代三抗平台CALICO,这些技术平台为恩沐生物在双抗/多抗领域的进一步扩展提供坚实基础。
关于博锐生物
博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线,可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系,从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品,其中10+已进入临床和4个已商业化上市。目前公司在全球拥有1400+员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。
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