（3月1日）就是2020版医保目录正式落地实施的日子。此次目录源于去年底圈内圈外关注空前的“灵魂谈判”，最终以119种新药调入目录，29种调出作为收官。而作为自国家医保局2018年组建后的第4次医保谈判，2020版目录的正式实施也在两个月后再次进入公众视野。

在3月即将实施的119个新入医保品种中，国产和进口品种分占84个和35个，占比71%和29%。这个数字相较2019版实施目录中的国产占比49%而言，有了显著的提升。除了数量上的改变，其临床作用和影响力也与日俱增。其中，有不少新入目录的国产新药还获得了国际权威机构和期刊的认可。

2月16日，美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志（影响因子：7.19）正式在线全文发布了2020版医保目录用药依达拉奉右莰醇（先必新®）III期临床研究结果，一周后，STROKE 2021年第三期印刷版也以开篇头版的位置，全文刊登了这项来自中国本土的神经保护临床研究结果。可以说，这不仅代表了国内PI领衔的临床研究获得国际主流学术机构的认可，也让大众对于这款国家医保目录用药在后续的临床医学和社会经济等多维度产生的作用充满期待。

多靶点协同 显著提高缺血性卒中患者90天功能独立比例

依达拉奉右莰醇（先必新®）从I期研究到临床III期，先声药业十余年的研发旅程为其临床应用打下了坚实的循证医学基础。因其多靶点覆盖卒中治疗全病程的创新复方理念以及潜在的治疗前景，在研发过程中多次获得殊荣。

III期临床研究是首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头开展的一项多中心、随机双盲、阳性对照的研究，旨在评估依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。III期研究于2015年启动，在全国48个医学中心开展，纳入了1200例发病时间在48小时内的急性缺血性卒中患者。研究结果显示，相比于依达拉奉，依达拉奉右莰醇显著提高了急性缺血性卒中患者90天功能独立的比例。

2021年2月25日，神经保护研究进展暨TASTE研究结果发布会上，世界卒中组织主席Marc Fisher教授对研究的发表表示了祝贺：该研究结果证实依达拉奉+右莰醇的治疗组合明显优于单用依达拉奉，基于这一试验结果，依达拉奉右莰醇在中国获批并被纳入医保目录，将造福更多中国卒中患者，期待未来能在美国等其他国家能重复这一试验，以便让依达拉奉右莰醇能在更多国家推广使用。

依达拉奉右莰醇是由依达拉奉和右莰醇两种成分组成的多靶点神经保护剂，依达拉奉可清除多种自由基，右莰醇可以发挥抗炎机制。经过科学严谨的配比筛选过程，最终确定依达拉奉和右莰醇在4：1的配比时发挥更优效神经保护功能。

每年可减少13万人因为卒中造成的残疾，节约23亿元治疗费

卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病，其高复发率，高致残率和高死亡率给社会带来了沉重的负担。中国是全球卒中终身风险最高的国家，尤其是缺血性卒中的发病率更是位居全球之首。

急性缺血性卒中的治疗就是在“与时间赛跑”，无论是再灌注或神经保护治疗，其目标都是缺血半暗带，即随着持续缺血，有很大风险发展为梗塞或死亡的脑组织。急性缺血性卒中患者从发病到抵达院的过程中，缺血核心仍在不断发展，如果能减慢缺血核心的扩散，当患者抵达中心医院时，将有更多的脑组织可以被拯救，对于位于医疗、交通水平有限，发病至医院时间更长地区的患者来说意义重大。依达拉奉右莰醇III期临床结果无疑给全球神经保护研究带来希望，也为中国急性脑卒中患者增加了一个可供选择的有效药物。

2007年，依达拉奉右莰醇（先必新®）项目立项，2020年7月获批上市，同年12月即进入医保目录，就此，先声药业集团副总裁王峰博士向记者表示：先必新®的研发过程中，先后两次获得国家重大新药专项的支持，而这次能在这么短的时间内进入新版医保目录，也充分体现了国家对于创新药产品的支持和认可。

首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授在介绍依达拉奉右莰醇的上市意义和进入医保目录的时候说到：依达拉奉右莰醇从上市到现在论文发表于STROKE，只用了半年多的时间，而且上市当年即进入医保，充分说明其询证医学证据足以达到医保审批专家的认可，说明这个临床评价是完全按照国际规范做的，无论是样本量计算、随机的过程、数据管理，还有对整个结论的解读，都是按照国际统一的对临床研究的询证医学评价来做的。

该产品的上市，意味着中国的老百姓比西方国家更早的使用上了神经保护剂，为我们中国脑血管病降低致残率带来了很大的希望。这个全新的治疗方式也为其他神经保护剂未来的临床研发树立了信心，提供了一个可操作和成功的范例，能够让全球该类药物的临床试验看到中国的成就。

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