对于无法长期口服抗凝药治疗的房颤患者，左心耳封堵不失为一种理想的选择。自2002年左心耳封堵开始动物试验至今，涌现了多种经皮左心耳封堵装置，在产品的更新迭代中，技术不断创新，性能逐渐优越，器械植入的失败率、围术期不良事件发生率显著降低。

除了已上市器械外，目前有多款尚在研究阶段的封堵器械在早期试验中表现出令人满意的结果，引起人们的关注，例如宣称“无需植入即可封堵左心耳”的Appligator、Endomatic封堵器、基于泡沫的Conformal LAA Seal（CLAAS）封堵器等。

近日，JSCAI杂志公布了CLAAS封堵器系统临床前研究的最新数据，在8只犬类模型中植入CLAAS封堵器。植入装置后，动物从第1天开始接受阿司匹林（81mg/d）和氯吡格雷（75mg/d）直到随访结束。

在长达150天的随访中，所有左心耳均完全封堵，未观察到器械相关的血栓、心包积液或远端器官栓塞。有2只犬出现残余漏，但均<5 mm。

在早期可行性研究中，CLAAS显示出令人满意的效果。在TCT 2020年会上公布的美国多中心试验EFS研究，共纳入22例患者，CHA2DS2-VASc平均评分为4.4分。手术成功率为82%（4例患者由于左心耳太大不适合常规植入），其中1例出现器械相关血栓形成，2例出现器械残余漏。 

CLAAS是一款完全不同于已上市产品的左心耳封堵器，采用专有的基于泡沫的体系结构，旨在通过两种尺寸（27 mm和35 mm）适应大多数解剖结构，以更好地封堵左心耳。

CLAAS的泡沫基质有助于确保安全、无创伤的输送，而其膨胀聚四氟乙烯（ePTFE）覆盖层可减少血栓形成事件。此外，该器械无需经食管超声心动图辅助，以便医生可以在没有全身麻醉的情况下进行手术，这将是一项重大的进步，有可能实现在患者清醒镇静的情况下进行手术操作。  

据悉，CLAAS的随机对照多中心关键试验正在招募中，预计在全球入组1600例患者，以评估CLAAS系统与Watchman、Amulet封堵器在非瓣膜性房颤患者中的应用。

参考资料：

1. Aaron V. Kaplan, Carol Devellian, Jamie H. Kim, et al. Foam-based Left Atrial Appendage Closure (CLAAS) Device: Evaluation in a Chronic Canine Model. JSCAI. December 01, 2022.

2. https://conformal.steadfa.st/assets/newsAssets/2020-9-TCT-Novel-Conformable-Foam-Based-Implant-for-Left-Atrial-Appendage.pdf

3. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05147792?term=Conform+CLAAS&draw=2&rank=1

4. Preclinical study outlines key features of foam-based LAA closure device. Cardiovascularnews.com, 6th January 2023.

编辑/排版：医心编辑部

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