沙利度胺，它曾经还有一个响亮的名字“反应停”，1957年欧洲市场获批上市，作为镇静剂和止痛剂，主要用于治疗妊娠恶心、呕吐，因其疗效显著，不良反应轻且少，迅速在全球广泛使用。但在后续的几年里，全球发生了以往极其罕见的上万例海豹肢畸形儿，调查研究发现罪魁祸首就是沙利度胺，刹时，全球几乎禁用该产品。原来，沙利度胺的副作用发生于怀孕初期(一般是前三个月)，即婴儿四肢形成阶段，而当时试验的孕妇都是怀孕后期，该事件也给了当时的医药界重重打击。

1991年，有文献报道发现沙利度胺可以通过肿瘤坏死因子而对麻风病起治疗作用；1994年，报道指沙利度胺可以有效抑制肿瘤新生血管的形成；1997年，沙利度胺可以用于治疗多发性骨髓瘤也被报道出来……直到1998年，沙利度胺获FDA批准用于治疗麻风结节性红斑，2006年再次获批用于治疗多发性骨髓瘤……沙利度胺在免疫制剂领域重新被市场接纳。据米内网跨国上市公司销售数据库显示，沙利度胺2018年全球销售额达1.14亿美元。

目前，国内市场上的沙利度胺有苏州长征-欣凯制药的胶囊剂以及常州制药厂的片剂，均为国家医保乙类品种，在国内获批适应症为控制瘤型麻风反应症。2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近2亿元，其中领军企业常州制药市场份额为94.48%。目前该产品暂无企业的一致性评价在审，也无企业申报的3、4类仿制上市申请在审。

图：中国公立医疗机构终端沙利度胺的销售情况(单位：万元)

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