1970-01-01
心血管造影和介入学会（SCAI）2013年会中，Ron Waksman博士（美国华盛顿中心医院）公布的VERITAS研究结果显示，在直播病例演示中接受经导管主动脉置换术（TAVR）的患者的安全性与预后与在医院中接受非公开手术的患者相似。
Waksman解释，10年前FDA规定美国医院不得参加使用试验性经导管主动脉瓣治疗的病例演示。本次Waksman申请的研究此类器械的研究得到FDA资助。他希望能够使FDA考虑美国直播病例演示中试验性装置的使用问题。
VERITAS研究对直播病例演示的患者与对照组患者之间的术中和术后并发症及结局进行回顾性比较。两组之间对医院、术者、瓣膜类型、STS评分、穿刺部位及TAVR日期进行匹配。共有46例来自6家经验丰富的国际中心的直播患者和对照组相匹配。其余18例未能匹配的病例作为病例注册纳入分析。
除手术时间外（直播组比对照组长20分钟），两组之间其余终点均未见显著差异。Waksman指出，透视时间和造影剂使用无差异。他补充，尽管被批准的装置演示可使术者学到新方法或锻炼自己的技术，使用试验用产品的演示病例也有价值，可使医生在病例演示中见到实际操作后，在临床试验入选患者时为患者提供更多信息。
值得注意的是，去年发表的一项研究也提示演示病例和非公开手术安全性相同，但此研究并未纳入TAVR术。
SCAI 2013
百度浏览 来源 : 国际循环
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