2023-02-15
导语:新脑机接口通过颈静脉读取大脑活动;第二款国产“人工肺”获批上市;Multus Biotechnology完成950万美元融资……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!
目前大多数类似目的而设计的读心设备通常需要在开脑手术期间将设备放置于大脑顶部或内部,不仅侵入性大,而且会对大脑造成损伤和潜在危险。而Stentrode的植入无需医生打开患者头骨。
该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。国家药监局表示,该产品的上市将进一步提升我国体外生命支持系统产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。
Mandi Ventures的联合创始人兼管理合伙人Julio Benetti补充道:“Multus的技术有望显著降低生产成本和加速该行业的商业规模,使养殖肉类生产商、消费者和环境受益,从而彻底改变养殖肉类行业”。
1月17日,致力于治疗心血管钙化疾病的公司Shockwave Medical同意以约1亿美元的约束力协议收购医疗器械公司Neovasc。交易完成后,Neovasc有可能获得高达4700万美元的延期付款,以实现未来的监管里程碑。这些监管里程碑取决于Neovasc专有医疗技术Reducer的成功。
Reducer是一种植入患者冠状窦内的小型装置,用于解决难治性心绞痛。该技术曾于2018年获得FDA突破性设备称号,目前正在临床试验中进行测试。根据协议条款,如果Reducer于2026年6月底在美国获得FDA上市前最终批准,Shockwave将向Neovasc支付最多4700万美元。
Neovasc总裁兼首席执行官Fred Colen在公告中表示,作为Shockwave的一部分,他准备“在全球范围内加速Reducer的采用”。
1月16日,华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司,宣布与科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053),达成在中国大陆地区的商业化合作。科济药业将获得3000万美元的预付款和高达1.51亿美元的里程碑付款。
CT053,泽沃基奥仑赛注射液,作为科济药业领先的管线产品,是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。2022年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理CT053的新药上市申请(NDA)。基于强大的市场推广能力及营销网络,华东医药获得泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。
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