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复宏汉霖2022:曲妥珠单抗19亿元、PD-1销售3.4亿元

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2023-04-04   来源 : 医药笔记

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2023年3月31日,复宏汉霖发布2022年财报,全年营业收入32亿元人民币,同比大幅增长91.1%。

全球抗体生物类似药市场快速增加,中国抗体生物类似药的增速更是远超欧美,复宏汉霖、齐鲁制药为国内抗体类似药领域的领导者。

2022年,复宏汉霖抗体类似药总销售额23.36亿元,其中汉曲优(曲妥珠单抗)国内销售额16.96亿元,海外销售收入3500万元。汉利康(利妥昔单抗)国内销售由江苏复星负责,销售额超过16亿元,复宏汉霖根据协议获得的分成收入为5.54亿元。根据复星医药2022年业绩公告,汉达远(阿达木单抗)销售额1-3亿元区间,复宏汉霖根据协议获得的分成收入为5100万元。前述3款生物类似药,2022年总计销售额约40亿元人民币。

创新药方面,复宏汉霖PD-1抗体斯鲁利单抗上市9个月即实现3.4亿元销售额,并与复星医药就美国权益达成10亿元人民币预付款的合作协议,商业成功源于斯鲁利单抗的适应症差异化,尤其是作为全球首个获批治疗小细胞肺癌的PD-1抗体。

在销售端,复宏汉霖核心产品的销售费效比远超国内其他创新Biotech公司,营销费用比例不到40%。

2022年,复宏汉霖围绕PD-1抗体和生物类似药管线,达成5项对外授权,总计获得15亿元人民币首付款,快速实现全球市场的商业价值。

复宏汉霖围绕AXC进行了广泛布局,包括与Palleon(2022诺奖得主创办)、诺灵生物、宜联生物合作开发双功能唾液酸酶融合蛋白疗法和ADC新药。

复宏汉霖已经建立了丰富、有特色的研发管线,形成多梯队创新wave,一期临床探索多款双抗、联用治疗方案,临床前产品覆盖多款ADC、双抗、新一波类似药,包括LIV1 ADC、EGFR ADC、PD-L1 ADC、Nectin-4 ADC、STEAP1 ADC、Nectin-4/4-1BB双抗、Keytruda生物类似药等。

PD-1抗体斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的ASTRUM-005研究在JAMA主刊发表,相比已经获批的PD-L1抗体显示了更长的生存获益(非头对头),刷新了全球小细胞肺癌的OS记录。H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验也已在美国完成首例患者给药,以进一步支持H药在美国的上市申报。

在创新端,紧紧围绕临床需要,着力研发肿瘤、代谢、心血管、肾病、神经等领域临床亟需的创新药。

复宏汉霖正布局开发新一代ADC技术平台,实现路径包括多弹头ADC(诺灵生物)、条件激活抗体ADC、肿瘤微环境条件释放CRPL、开发新型毒素和非毒素payload等。

对于炎症、免疫、代谢等慢病,通过数据和计算驱动,开发解决复杂机制疾病的创新药物。

总结

复宏汉霖在抗体类似药领域的地位稳固,销售额超过20亿元人民币且仍处于快速增长阶段,创新药方面PD-1抗体适应症差异化明显,上市后放量迅速,超过其他国产PD-1抗体放量速度。销售端,复宏汉霖的费效比远超国内其他生物技术公司,有望快速实现盈亏平衡。创新端,复宏汉霖已经建立了丰富的研发管线,并围绕AXC进行深度布局,围绕肿瘤、代谢、心血管、肾病、神经等治疗领域进行全方位布局,未来前景值得期待。

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