2023-04-06
药物组合一期临床试验设计 (理论课)
1. 案例解读:使用真实世界数据进行一期临床试验设计
2. 在线演示“3+3”设计改造为BOIN设计后的结果对比
3. 两药联合研究的意义和目标
4. FDA和CDE关于药物联合开发的指南要求解读
5. 联合用药一期临床试验MTD探索方法和注意事项
6. 如何提供药物联合开发机制的合理性依据
7. 探索性试验如何进行爬坡设计(Phase I)
8. 药物联合一期临床试验探索MTD的难点
9. 探索单个MTD的方法介绍
10.基于模型的设计几种方法及其基本思想介绍(Copula-type Regression Model;BLRM)
11. 基于模型辅助的设计的基本思想介绍
12. 介绍波音设计的剂量决策过程和注意事项
13. Cart-T研究使用波音设计的案例介绍
14. 三类设计方法的统计性能对比
授课案例:
瑞戈非尼联合纳武单抗一期临床试验
瑞博西尼联合氟维司群一期临床试验
授课导师:
袁鹰教授(美国安德森癌症中心)
课程时长:50mins
药物组合一期临床试验设计 (实操课)
课程案例:
阿帕替尼联合PD-1组合的二期临床试验
授课导师:
袁鹰教授(美国安德森癌症中心)
特邀嘉宾:
赵宏教授(中国医学科学院肿瘤医院)
课程时长:55mins
《临床试验前沿设计实操训练营》课程大纲
训练营导师简介
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百度浏览 来源 : 国际临研
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