2023-04-06
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》
连续重评估方法( continual reassessment method，CＲM) 是一种最早的基于模型的Ⅰ期临床试验设计方法。其原理是假设药物的剂量反应关系为某一参数模型，常见的有双曲正切模型、logistic 模型、指数模型。应用贝叶斯统计整合先验信息和试验信息，求得最大耐受剂量MTD。
一期临床试验设计（理论课）
1. CRM设计的原理和优缺点介绍
2. 一期临床试验探索MTD的方法介绍
3. 波音设计的原理介绍
4. 模拟波音设计一期试验剂量决策全过程
5. 光环设计（Oracle Design）
6. 波音设计被广泛应用的案例介绍
7. i3+3设计原理对比波音设计原理
8. 一期临床试验设计常用 方法应用和对比
授课案例：
TG02 trial for GBM patients
授课导师：
袁鹰教授(美国安德森癌症中心)
课程时长：56mins
一期临床试验设计（实操课）
1. 临床医生分享一期单药临床研究，两药联合一期临床试验和二期临床试验整个研发的历程（包括：研究背景、设计方法、有效性和安全性的数据介绍以及在投稿JCO的过程中遇到的一些挑战）
2. 使用传统“3+3”设计有哪些风险
3. 使用波音设计重新设计该研究
4. 波音软件的具体操作方法介绍
5. 加速滴定的方法应用
6. 基于模型辅助的设计方法的优势
7. 互动答疑环节
课程案例：
国内抗肿瘤药物一期临床研究案例
授课导师：
袁鹰教授（美国安德森癌症中心）
特邀嘉宾：
马飞教授(中国医学科学院肿瘤医院)
课程时长：70mins
《临床试验前沿设计实操训练营》课程大纲
训练营导师简介
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百度浏览 来源 : 国际临研
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