四月芳菲醉，人间仲春时。一年一度的盛会“2023全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会”于2023年4月7-8日在北京召开。

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《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2023版》在本次大会上正式发布，令人倍感欣喜。在过去的一年中，乳腺癌诊疗领域取得了诸多进展，相信本次指南更新也依旧审时度势，基于证据、兼顾可及、结合意见，从而制定出更加符合中国诊疗实际的权威指南。期待新版指南能够一如既往为众多领域学者提供前沿、精准的学术理念，最终造福乳腺癌患者。基于此，医学界肿瘤频道特邀CSCO副理事长兼秘书长、大会主席江泽飞教授，分享2023年CSCO BC指南更新要点、相关制定原则以及重要考量等。

一、能否请您谈谈2023年CSCO BC年会的大会安排和亮点有哪些？

江泽飞教授：本次大会将设“院士论坛、新药研发、名家视角、Best of St.Gallen(BCC)、St.Gallen共识中国专家有话说、诊疗指南、分类治疗、临床实践”等专场，采用主题报告、指南解读、热点讨论、病例分享等形式，特邀国内外知名专家进行主题报告和发言讨论。同时，特设“女性健康和职业发展、转化医学、2023乳腺癌个案管理“等专场，围绕乳腺癌领域相关热点话题进行讨论。4月7日下午，大会将发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2023版》，同时更新“CSCO Al for BC 2023”人工智能辅助决策系统。

二、2023年也是疫情解封后的第一年，本次大会的召开相比既往有哪些特别的地方呢？

江泽飞教授：本次CSCO BC年会参会人员超过1000人，各位领域同道相聚一堂，共同见证了三年疫情之后的首次线下盛会。在本次大会中，我们终于可以近距离的面对面交流，分享各自的学术成果以及临床经验，互相精进领域学识，彼此增进同道情谊。总体而言，作为疫情解封后的第一年，2023年的CSCO BC年会必定不同既往，因为它不仅搭建了传播学术知识的平台，而且象征着一种“否极泰来”的转变，承载了我们无数国人冲破阴霾的热情和希望。希望通过本次大会的顺利召开，能够激发我们继续提高临床科研，不断开拓创新，为实现“健康中国2030”这一宏伟目标的雄心斗志。

三、在过去一年多的时间内，乳腺癌领域发生了很多令人鼓舞的变化，能否结合相关进展谈谈，制定CSCO BC指南您是如何考量的？

江泽飞教授：基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之一。中国是幅员辽阔、地区经济和学术发展不平衡的发展中国家，CSCO指南需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗手段的可及性及肿瘤治疗的社会价值三个方面。迄今为止，CSCO BC指南已经迈入第6个年头，始终秉承着基于证据、兼顾可及、结合意见的原则，可以说非常契合中国的临床实际。

CSCO BC指南的制定一直趋向于诊疗资源的可及性，因此，我们非常鼓励国外进口药物能够顺利进入国内，同时我们更加期待国产原研药物的广泛问世，以更大程度解决中国患者的用药可及性问题。在刚刚过去的2023年圣加伦国际乳腺癌会议上，有国外专家提出，今后创新药物研发将出现全球化的趋势，但事实上这种趋势难以实现。由于医疗水平发展的巨大差距，大部分药物研究基本上都来自于欧美国家，而不发达地区比如非洲国家几乎没有开展临床研究。但值得庆幸的是，中国作为发展中国家，随着综合实力和医疗水平的快速发展，中国学者参与的国际多中心临床试验与日俱增，并且逐渐实现从参与者到成长为PI的角色转换。现如今，越来越多的中国声音绽放国际舞台，越来越多的原研创新药为国外同道所熟知，譬如吡咯替尼、达尔西利等作为国产创新药物研发赛道的佼佼者，就多次获得国际大会和顶级期刊的青睐，可以说深刻诠释了中国“智造”的卓越实力。

作为中国乳腺癌领域诊疗指南的典型代表，CSCO BC指南肩负着重大使命，要求每一个临床问题的诊疗意见根据循证医学证据和专家共识度形成证据类别，同时结合产品的可及性和效价比形成推荐等级。为了更好地贴合中国临床实际，CSCO BC指南每年都会更新。在今年的更新亮点中，基于PHILA研究，将吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛纳入HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗的I级推荐（2A）。基于PHEDRA研究，将吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛纳入HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的II级推荐（1B）。基于DAWNA-2研究，对于“TAM治疗失败”的HR阳性晚期乳腺癌人群，新增“达尔西利+AI”II级推荐（1B）。基于DAWNA-1研究，对于“NSAI治疗失败”及“SAI治疗失败”的HR阳性晚期乳腺癌人群，“达尔西利+氟维司群”方案均为I级推荐，证据等级提升为“1A”。总之，CSCO BC指南的推荐意见具有科学性、公正性和时效性，并且需要结合中国国情提出中国方案和中国意见，与此同时这也是我们指南制定者必须承担的一种责任和义务。

四、刚才您提到CSCO指南的制定兼顾循证医学证据和诊疗产品的可及性等，结合2023年CSCO BC指南中针对国产原研药物的更新内容，请谈谈您的感想有哪些？

江泽飞教授：CSCO BC指南的制定特别关注各个关键临床研究的发表，时刻了解其在ASCO、ESMO、SABCS、CSCO等国内外大会和期刊杂志中的动态。同时还会紧密关注国家药品监督管理局的批准和医保纳入的情况。尽管CSCO BC指南在很大程度上会结合药物的循证证据及其可及性进行治疗推荐，但是鉴于国内外用药环境的巨大差异，在对于某些药物的推荐上可能存在分歧。例如曾有国外专家提及达尔西利治疗HR阳性晚期乳腺癌的临床研究中，其对照组不是当前的标准治疗，但我认为这种对于标准的定义需要理性看待，这种标准往往是相对而言的，具有时空的差异。从时间上看，5年前的标准和今天的不一样，从空间上看，对于中国患者而言，在进口CDK4/6抑制剂可行性较差的情况下，基于中国的国情，大量患者实际上就会使用内分泌单药治疗，而这就是中国的标准治疗。因此，我们需要在解决达尔西利联合内分泌治疗相比内分泌单药治疗效果更好的情况下，再去比较不同CDK4/6抑制剂之间是否存在差异，才会更加具有实际意义。基于这种考虑，才有助于衍生出更多临床试验成果，从而进一步推动我国临床科研的进步。

吡咯替尼同样如此，对于HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗，在ADC药物可及性较差的情况下，吡咯替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨同样具有意义，并最终成功奠定了该方案作为晚期二线标准治疗的地位。并且吡咯替尼自2018年获批上市以来，大量中国HER2阳性晚期乳腺癌患者都能从中获益。不仅如此，其适应症从晚期二线成功前移至一线，并且布局早期新辅助和辅助治疗，广泛覆盖HER2阳性乳腺癌全程管理，逐步扩大获益人群边界。值得强调的是，不管是达尔西利还是吡咯替尼的成功，都与恒瑞医药强大的创新药物研发实力密不可分，这也是我国越来越重视本土创新药企发展以及创新药物研发的重要体现。而我们作为制定中国指南的参与者或者执笔者，也应该与国家步调保持一致，用实际行动鼓励企业更加积极、努力的开展创新药临床研究，以研制出更多新药、好药，最终惠及更多中国乃至全球患者。

五、您作为CSCO副理事长兼秘书长以及CSCO乳腺癌专家委员会主任委员，最后能否请您谈谈对于2023年CSCO BC指南巡讲，您有哪些计划和期待？

江泽飞教授：今年2月份，我们就确定了CSCO总会的标志性工作，包括各专委会的工作，以及CSCO指南大会（2023年4月21-22号）、CSCO年会（2023年9月）的全国巡讲等。并且在本次CSCO BC年会之后的第二周，我们也将开展CSCO BC指南全国巡讲活动，以期让更多领域同道早日接收到最新的学术理念，从而实现患者获益。

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