2023-07-12 来源 : IO笔记
在国内PD-1单抗竞争如此激烈的背景下，针对后来者，选择竞争不那么激烈的疾病领域来申请适应症，算是一个明智之举。
2023年7月4日，PD-1单抗赛帕利单抗注射液（誉衡生物）新适应症获批上市，适应症为宫颈癌后线。
本次获批为赛帕利单抗第二个适应症，首个适应症为二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
继康方双抗宫颈癌适应症获批后，又一款获批用于治疗宫颈癌的免疫药物。
基于赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的II期研究（NCT03972722），赛帕利单抗治疗一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移性宫颈癌患者的疗效显著，安全性相对可控。具体数据后续详细来写。
中国已上获批上市的17个免疫检查点抑制剂：（截至2023.7.4）
包含8个国内原研PD-1单抗、3个国内自主PD-L1单抗，1个国产双抗 (PD-1/CTLA4)；
进口2个PD-1，进口2个PD-L1，进口1个CTLA-4.
其中纳入2023年国家医保的为4个，分别为：
特瑞普利单抗（君实）、信迪利单抗（信达）、卡瑞利珠单抗（恒瑞）、替雷利珠单抗（百济），备注在图中：红色标记为纳入国内医保的适应症（君实3个、信达6个、百济9个、恒瑞8个）有效期：2023年3月1日至2023年12月31日。
4款PD-1单抗2023医保谈判后价格分别为：
信迪利单抗：1080元（100mg/瓶）
特瑞普利单抗：1912.96元（240mg/瓶）
替雷利珠单抗：2755元（200mg/瓶）
卡瑞利珠单抗：2576.64元（200mg/瓶）
4款PD-1单抗2023医保谈判后价格分别为：
信迪利单抗：1080元（100mg/瓶）
特瑞普利单抗：1912.96元（240mg/瓶）
替雷利珠单抗：2755元（200mg/瓶）
卡瑞利珠单抗：2576.64元（200mg/瓶）
汇总常见24个免疫药物名称中英文对照表，方便日常英文文献资料等检索使用。 |
美国FDA批准（11个）： pembrolizumab 帕博利珠单抗（Merck & Co., In） nivolumab 纳武利尤单抗（Bristol-Myers Squibb） atezolizumab 阿替利珠单抗 罗氏 （Roche Holding AG） (PD-L1单抗) durvalumab 度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗Imfinzi （ astrazeneca） (PD-L1单抗) avelumab 阿维鲁单抗(BAVENCIO）辉瑞（Pfizer Inc） cemiplimab 西米普利单抗 生产厂家：赛诺菲&再生元 LIBTAYO dostarlimab 多塔利单抗 GSK（GlaxoSmithKline PLC） retifanlimab-dlwr （音译为：瑞替芬林单抗） (商品名：Zynyz,厂家：Incyte Corporation) 备注：以上未标注的为PD-1单抗 CTLA-4/Lag-3抑制剂： ipilimumab 伊匹木单抗 (CTLA-4)全人源化单克隆抗（Bristol-Myers Squibb） tremelimumab 曲美木单抗 CTLA-4)全人源化单克隆抗（ astrazeneca） relatlimab + nivolumab, Lag-3抑制剂（Bristol-Myers Squibb） |
| 国内自主研发上市免疫药物（12个）： camrelizumab 卡瑞利珠单抗 恒瑞 sintilimab 信迪利单抗 信达 tislelizumab 替雷利珠单抗 百济 toripalimab 特瑞普利单抗 君实 penpulimab 派安普利单抗（AK105）康方 cadonilimab 卡度尼利单抗，研发代号：（AK104）PD-1/CTLA-4双抗 康方 serplulimab 斯鲁利单抗 复宏汉霖 sugemalimab 舒格利单抗 基石(PD-L1单抗) envafolimab 恩沃利单抗 康宁杰瑞/思路迪 (PD-L1单抗) zimberelimab 赛帕利单抗 誉衡生物 pucotenlimab 普特利单抗 乐普生物 Adebrelimab 阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗) 备注：以上未标注的为PD-1单抗 |
俄罗斯（1个）： prolgolimab ：2020年4月，俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。 |
| 按照首个英文字母顺序排列（共计24个，中国，美国23个；俄罗斯1个）： Adebrelimab 阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗) atezolizumab 阿替利珠单抗 罗氏 avelumab 阿维鲁单抗，辉瑞 cadonilimab 卡度尼利单抗，PD-1和CTLA-4双抗 camrelizumab 卡瑞利珠单抗 恒瑞 cemiplimab 西米普利单抗 赛诺菲&再生元 dostarlimab 多塔利单抗 GSK durvalumab 度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗 envafolimab 恩沃利单抗 康宁杰瑞/思路迪 ipilimumab 伊匹木单抗 (CTLA-4) nivolumab 纳武利尤单抗 pembrolizumab 帕博利珠单抗 penpulimab 派安普利单抗康方 prolgolimab 俄罗斯本土开发PD-1抑制剂 pucotenlimab 普特利单抗 乐普生物. relatlimab + nivolumab, Lag-3抑制剂 retifanlimab-dlwr （音译为：瑞替芬林单抗） (商品名：Zynyz,厂家：Incyte Corporation) serplulimab 斯鲁利单抗 sintilimab 信迪利单抗 sugemalimab 舒格利单抗 tislelizumab 替雷利珠单抗 toripalimab 特瑞普利单抗 tremelimumab 曲美木单抗 (CTLA-4) zimberelimab 赛帕利单抗 备注： 2020年4月，俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。 |
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