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全球PD-1/PD-L1临床试验拐点已现

NO.2

2023-11-20   来源 : UmabsDB

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近日,nature reviews drug discovery期刊按以往惯例,公布了上一年PD-1/PD-L1相关疗法临床试验的概况。



PD-1/PD-L1相关疗法在2014首次批准以来,相关临床试验数量不断增长,但是2022年却达到转折点,新增临床数量首次低于前一年(2021),意味全球药物研发可能将进入新的篇章。

根据全球最新的PD-1/PD-L1相关疗法临床试验概况,可以简要为以下几个趋势:

1.PD-1/PD-L1相关疗法试验新增数量首次低于同期根据 ClinicalTrials.gov的记录,2022年共有6758个临床试验正在探索一个或多个PD-1/PD-L1相关疗法。其中 3919 项目前正在进行中,2022 年新增试验 1011 项,较 2021 年的 1049 项减少了 3.6%。

2.PD-1/PD-L1相关双特异性抗体呈上升趋势:尽管单克隆抗体 (mAb) 仍然是当前最常见的疗法类型,但相关双特异性抗体在2022 年启动的临床试验,占到93%PD-1/PD-L1相关疗法的,双特异性抗体呈上升趋势。

3.联合治疗的临床不断增长:自 2020 年以来,涉及PD-1/PD-L1和至少两种其他模式的联合治疗策略一直在增加,目前占 2022 年新启动试验的 31%。 

4.新试验越来越多地包括具有PD-1/PD-L1耐药史的患者:自 2018 年以来,允许纳入既往接受过PD-1/PD-L1治疗的患者的试验数量稳步增长,占 2022 年开始的所有新PD-1/PD-L1 试验中的 28.7%。

过去十年,以PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫治疗几乎改变了癌症的治疗方式,将多个晚期癌症的治疗转为慢性治疗,大幅提高生存率和生存周期。过去数年,人们一直试图在寻找下一个PD-1/PD-L1药物,但都没有表现出类似的影响力。

PD-1/PD-L1拐点已现,现象级的药物逐步退潮,意味着全球药物研发将继续重归多点探索的节奏。

参考文献:PD1/PDL1 clinical trials adapt to a growing landscape of patients resistant to PDx

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