2024-01-19
《生存分析实操训练营》试听课介绍：
选用指南：
案例1：ALEX Trial（一项开放标签三期临床试验）
Q1：开放标签的临床试验到底应该选择独立数据委员会评估的PFS还是研究者评估的PFS做主要终点？为什么？
Q2：为何FDA把次要终点的结果公布在最后的批准文件中，没有用主要终点研究者评估的PFS？FDA是如何考量的？
罗教授通过案例的解读，结合国际指南的要求，解释了对于开放标签的临床试验，FDA的态度以及考量因素。
那么，如果是双盲试验，FDA的态度是怎样的呢？
案例2：2016年发表在《新英格兰杂志》的一项三期双盲临床试验
Q1：以下两个结果哪个更可靠？FDA会更倾向哪个结果？
Q2：为何FDA最后的批准文件中，采用了研究者评估的PFS？
Q3：在这个双盲的案例中，为何出现独立数据委员会评估的结果优于研究者评估的结果？应该选择哪个评估的PFS？
Q4：对比PHILA研究和CLEOPATRA研究，PFS的评估频率和指南要点？
《生存分析实操训练营》试听课
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百度浏览 来源 : 国际临研
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