1970-01-01
ALK重排突变是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)重要的治疗靶点之一,基于ALEX研究结果,第二代的ALK抑制剂阿来替尼在全球获批一线治疗ALK阳性NSCLC,并于2018年8月在国内上市。目前阿来替尼已经率先进入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》(以下简称“《药品目录》”),大大提高药物可及性。【肿瘤资讯】特邀深圳市人民医院肿瘤内科许瑞莲教授,分享阿来替尼的临床应用经验,从真实案例中了解阿来替尼为患者带来疗效和生活质量的双重获益。
深圳市人民医院 肿瘤内科 主任
深圳市肿瘤研究所副所长
广东省医师协会肿瘤内科医师分会副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会内科治疗专业委员会委员
中国南方肿瘤临床研究协会-CRC委员
广东省女医师协会消化道肿瘤专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会常委
广州抗癌协会靶向专业委员会副主任委员
深圳市抗癌协会秘书长
深圳市抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员
深圳市医师协会肿瘤分会副会长
临床实践证实,阿来替尼一线治疗为患者带来疗效和生活质量的双重保障
许瑞莲教授:自从ALEX研究公布阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC取得34.8个月[1]的中位无进展生存期(PFS)后,阿来替尼受到了临床医生和患者的广泛关注。阿来替尼于去年8月在国内上市后,在临床实践中,确实取得很好的临床疗效,为患者带来显著的获益。2018年8月,一位40多岁女性患者确诊为ALK阳性非小细胞肺癌后,就诊于我科,患者在确诊时已存在脑转移。因为家庭因素,患者需要继续工作来保证经济来源,因此在治疗方案选择时,在考虑治疗疗效的同时,还需要考虑尽可能保障患者的生活质量。
阿来替尼疗效显著,能够透过血脑屏障,有更好的脑转移治疗优势,因此在治疗中推荐患者一线使用阿来替尼。患者后续也选择阿来替尼,用药超过1年,治疗期间未进行其他特殊治疗,目前仍在持续用药中,患者取得非常好的疗效,疾病未明显影响患者的生活和工作,阿来替尼为患者带来疗效和生活质量的双重保障。同时当前阿来替尼进入《药品目录》,患者的经济压力也得到很大程度降低,能够更好地继续接受治疗,持续从阿来替尼治疗中获益。
ALK阳性NSCLC的一线治疗,阿来替尼为患者带来更好的临床获益
许瑞莲教授:阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌取得非常令人震撼的结果,ALEX研究34.8个月的中位无进展生存期(mPFS)已经深入人心。在一线治疗中能够取得如此优越的mPFS,非常难能可贵。因此在临床中,只要患者经济条件允许,阿来替尼都是一线治疗优选。第一代的ALK抑制剂,mPFS在11个月左右[1,2],阿来替尼达到34.8个月,是第一代药物的3倍。
同时阿来替尼能够透过血脑屏障,并且血脑屏障的透过率非常的高,在所有的ALK抑制剂,它达到63%~94%[3]。ALEX研究证明阿来替尼显著延缓脑转移进展,降低CNS进展风险84% ,无论基线有/无脑转移的患者阿来替尼均能显著延长PFS,降低疾病进展风险[4]。因此对于脑转移患者,阿来替尼更具优势。无论是在临床试验,还是临床实践中,患者对阿来替尼的耐受性都非常好,在疗效可靠的情况下,药物安全性更佳。总体而言,阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗中,确实具有非常大的优势,可以为患者带来更好的临床获益。
阿来替尼得到临床医生和患者认可,期待进入国家医保目录
许瑞莲教授:患者的经济能力是临床医生必须考虑的,尽管阿来替尼疗效优越,为患者带来众多获益,但药物价格也是影响药物应用的重要因素。在深圳市,阿来替尼已经进入《药品目录》,但是是属于商业保险,尽管患者只需支付药物总费用的30%,仍有部分患者存在一定的经济压力。
作为医生,我们都希望药物能够进入全国医保目录,使广大的肿瘤患者都能够获益。但前提是药物的疗效必须得到医生的认可,患者能够承受药物的价格,同时药物安全性可控。目前临床实践中,阿来替尼所带来的临床获益历历在目,因此阿来替尼已经极大程度上得到临床医生和患者的认可,如果能够进入国家医保,将有更多ALK阳性的患者,能够接受阿来替尼一线治疗,后续有望获得更长的生存获益,同时减轻患者的经济负担。因此如果阿来替尼能够进入国家医保,切切实实地能够让更多的患者获益,这也是临床医生和患者所共同希望和期待的。
获益更为显著,众多患者主动选择阿来替尼作为一线治疗药物
许瑞莲教授:药物可及性的提高,最终获益的还是患者。在阿来替尼进入《药品目录》后,绝大部分患者均愿意选择阿来替尼作为一线治疗药物。当前社会下,信息的传递非常迅速,很多患者在被确诊为ALK阳性非小细胞肺癌后,会查阅大量的资料。假设医生不注重学习新的知识,可能掌握的信息还不如患者全面,因此,对于临床医生也提出了新的挑战。
患者掌握大量的信息,在就诊时会主动提出要选择的药物,例如ALK阳性的患者,毫不犹豫地选择阿来替尼,而且根据临床现状,并非只是一两个,而是众多患者主动选择阿来替尼。希望国家政策越来越好,药物价格能够有所降低,作为医生,希望所有患者都能够用得起。
1.Camidge DR,Dziadziuszko R,Peters S,et al.Updated efficacy and safety data and impact of the EML4-ALK fusion variant on the efficacy of alectinib in untreated ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer in the global phase ⅢALEX study[J].J Thorac Oncol,2019,14(7):1233-1243.
2.Solomon BJ,Mok T,Kim DW,et al.First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer[J].N Engl J Med,2014,371(23):2167-2177.
3.Kodama T, Hasegawa M, Takanashi K,et al.Antitumor activity of the selective ALK inhibitor alectinib in models of intracranial metastases[J].Cancer Chemother Pharmacol, 2014,74(5):1023-8.
4.Gadgeel S,Peters S,Mok T,et al.Alectinib versus crizotinib in treatment-naive anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK+) non-small-cell lung cancer: CNS efficacy results from the ALEX study[J]. Ann Oncol,2018,29(11):2214-2222.
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