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[TCT2011]BIOSOLVE

临床研究

1970-01-01      

1680 0

  背景:可吸收金属支架(AMS)的研制主要用于治疗冠状动脉狭窄。AMS的最大优势在于具有生物吸收的特点,植入后6-12个月内只会留下自然愈合的血管。一种新型药物(紫杉醇)洗脱可吸收金属支架(DREAMS)在最近刚刚研发出来用于降低血运重建率。该项子研究的目的在于评估植入6个月后的血管活性的恢复。
  方法:BIOSOLVE-I研究是一项前瞻性,多中心的首次人体试验,用于评估DREAMS对冠状动脉狭窄的治疗作用,分别在1,6,12,24和36个月进行随访调查。血管舒缩试验在患者的子集中进行,在两个研究地点随访了该组患者6个月。内皮依赖性血管活性剂乙酰胆碱(ACH)按不同剂量(0.36 微克/毫升, 3.6 微克/毫升 和18 微克/毫升))于冠状动脉内给药,用以评估随访时的血管活性。采用了量化冠状动脉造影以评估血管舒缩试验中的冠脉大小。
  结果:血管舒缩试验在组1的14名患者中(11男性/3女性)进行,平均年龄65.6 ± 10.0岁。高血压(92.9%),高脂血症(85.7%)是主要的心血管危险因素,在42.9%的受试者中出现过心肌梗死病史。A型(50.0%),B1型(42.9%)和B2型(7.1%)病变采用3.25 / 16毫米 (50.0%) 或 3.5 / 16毫米 (50.0%)药物洗脱可吸收金属支架进行治疗。在6个月的随访中,治疗段的平均管腔直径为2.55 ± 0.8毫米,近端和远端的参考段管腔直径为2.64 ± 0.96毫米和2.40 ± 0.66毫米。
  结论:植入支架段的血管收缩能力显示,冠状动脉在接受药物洗脱可吸收金属支架植入的6个月后,该治疗段恢复了血管收缩功能。这一观察结果支持了以下观点:生物可吸收支架能够恢复血管活性。



科研资讯(站内): BIOSOLVE-I研究 可吸收金属支架 AMS 药物洗脱支架

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