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[TCT2011]在长病变冠状动脉患者中比较Resolute佐他莫司洗脱支架和西罗莫司洗脱支架的治疗效果:随机LONGDES IV试验

临床研究

1970-01-01      

1974 0

  背景:基于支架的冠状动脉介入针对长病变节段的疗效仍相对不顺利。
  方法:该试验为一项随机,多中心,前瞻性试验,比较了Resolute佐他莫司洗脱支架(ZES)和西罗莫司洗脱支架(SES)在500名自体冠脉长病变(≥25毫米)患者中的治疗效果。试验的主要观察终点是采用血管摄影随访9个月的节段内晚期管腔丢失率。
  结果:ZES支架组和SES支架组的两组患者具有相同的基线特征。ZES组的病变长度为32.4±13.5毫米,SES组的病变长度为31.0±13.5毫米(P=0.27)。70%的合格患者在9个月时进行了血管造影随访。主要试验观察终点节段内晚期丢失率在ZES组和SES组间没有显著差异(0.14±0.38毫米 对比 0.12±0.43 毫米, 非劣性P 值=0.03, 优势P 值=0.68)。节段内二元再狭窄率在ZES组为5.2%,在SES组为7.2%(P=0.04)。节段内晚期丢失率(0.26±0.36 毫米 对比 0.24±0.42 毫米, P=0.78)和节段内二元再狭窄率(4.0% 对比 6.0%, P=0.41)在两组间也类似。不良事件的发生率(死亡,心肌梗死,节段内血栓形成,靶病变血运重建和复合结果)在两组间没有显著性组间差异。
  结论:对于自体冠状动脉长病变的患者来说, Resolute ZES与SES植入相比,在血管造影方面显示出类似的晚期丢失率和再狭窄率。两支架植入组的治疗效果也表现出类似的临床安全性和有效性。



科研资讯(站内): 佐他莫司洗脱支架 西罗莫司洗脱支架 LONGDES IV试验

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