伊利诺斯州，芝加哥——迄今为止最大规模的对慢性缺血性心力衰竭患者进行自体骨髓细胞治疗的试验——FOCUS-CCTRN试验——并没有显示对左心室收缩末期容积(LVESV)，最大氧耗量或可逆性对单光子发射计算机断层扫描(SPECT) 等预先设定的终点有任何显著作用。
　　然而，一项探索性分析结果显示左心室射血分数(LVEF)明显改善，并且该研究也表明射血分数的改善与骨髓中(CD34+ 和 CD133+)祖细胞的数量正相关。
　　今天在美国心脏病学院2012年科学年会上对这项研究做了报告，并且研究结果同步在线发表于《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)。
　　在文章中，由Dr Emerson Perin (德克萨斯心脏研究所， 休斯顿)领导的作者们总结研究结果道“为进一步确定骨髓产物构成和功能与临床终点之间关系的研究提供了证据。”
　　“一项难以置信的重要试验”
　　研究者Dr Timothy Henry(明尼阿波利斯心脏研究所)引述了明尼阿波利斯心脏研究所发布的一项新闻稿中的话：FOCUS一项难以置信的重要试验，因为它告知细胞治疗团体如何更好地治疗这种高危的患者群并且它带领我们进入了一个激动人心的、配备更多数据的下一代干细胞治疗。”
　　研究者们解释道先前的初步试验和1期试验（FOCUS-HF）已经显示出经心脏内给予骨髓细胞是可行的并且在缺血性心力衰竭患者中是安全的，但是由于这些初步试验中纳入的患者数目较少，不能进行治疗效果的评估。
　　目前的试验纳入了92例冠状动脉性心脏病的患者，这些患者的LVEF小于等于45%，限制性心绞痛和/或充血性心力衰竭，SPECT确诊的灌注缺损，并且这些患者不能进行血运重建而接受指南为依据的药物治疗。他们被随机分组接受骨髓穿刺和经心脏注射1亿个骨髓细胞的治疗或安慰剂治疗（两组比例为2:1）。
　　在治疗后6个月对三个主要共同终点的评估并没有发现两组之间存在显著差异。

　　FOCUS-CCTRN:主要结果

　　在第二临床结果中也没有发现两组之间存在差异，第二临床结果包括心肌灌注缺损的百分比，总灌注缺损面积，固定灌注缺损面积，局部室壁运动和临床症状的改善。
　　LV功能的改善与细胞类型相关
　　但是研究中的一项旨在观察LVEF的探索性分析显示出更可喜的结果，在细胞治疗组中LVEF增加了1.4%，而安慰剂组降低了1.3%，两组之间有2.7%的显著差异。
　　研究者们还分析了LVEF和患者骨髓特征之间的关系，并发现LVEF的改善与CD34和CD133细胞在细胞样本中的比例正相关。CD34细胞每增加3%与LVEF单位平均绝对增加3.0%相关。CD133细胞每增加3%与LVEF单位平均绝对增加5.9%相关。
　　“这些发现揭示了输入体内的特定细胞类型的重要性，对这些特定的细胞进行修饰将产生更多的能在将来的试验中达到更好结果的功能强大细胞。”
　　他们强调研究已经证实CD133 和 CD34细胞群能分化为内皮细胞和血管祖细胞并分泌细胞因子和趋化因子从而募集细胞，促进祖细胞的存活，这些结果支持CD133 和 CD34细胞可能改善缺血或冬眠部分心肌的心肌氧合和LV功能的这一观点。