2019CSCO亮点抢先看：

随着大数据和生物基因工程浪潮的不断推动，医疗健康行业正在迎来新的变革，而罗氏所追求的个体化医疗正在为肿瘤临床治疗开启新格局，通过整合临床试验数据、基因数据以及真实世界数据，为特定患者群体带来更适合的诊疗手段与效果。

FoundationOne基于I-predict研究以及中国专家的临床实践，提示临床中应尽早使用大Panel检测，并综合分子检测结果，以应对肿瘤的复杂性和异质性。该研究证明了基于F1CDx的全面基因组检测，对晚期难治性肿瘤患者进行个体化联合治疗方案是可行的。

Ⅲ期IMpassion130研究数据显示，只需SP142检测三阴性乳腺癌患者（TNBC）肿瘤组织中免疫细胞的PD-L1表达， PD-L1阳性（IC≥1%）的三阴性乳腺癌患者中，Atezolizumab联合化疗的治疗组与安慰剂联合化疗组相比，总生存期（OS）提高了7个月，超过一半的PD-L1阳性转移性TNBC患者在2年时存活，而对照组中为37％。安全性方面，Atezolizumab联合化疗具有良好的耐受性，且安全性与两个药物已知安全性数据一致。

来源SEER数据库的真实世界研究显示，贝伐珠单抗于2009年被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于复发GBM以来，患者的中位OS延长了2个月。胶质母细胞瘤（GBM）作为最常见的恶性程度极高的颅内原发神经肿瘤，5年生存率至今不超过10%，且患者的神经以及认知功能也会在治疗过程中进行性下降，存在亟需待满足的临床需求。

EVIDENCE研究收集和评估在真实世界模式下，中国人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性转移性胃癌患者接受曲妥珠单抗治疗的有效性和安全性数据，并评估这一患者人群的治疗模式和临床结局。其中，HER2阳性接受曲妥珠单抗治疗的患者中位总生存期达22.3个月，最常见的联合方案为XELOX（卡培他滨+ 奥沙利铂），中位总生存期达34.6个月。

EVIDENCE研究是迄今为止规模最大的一项中国胃癌患者真实世界研究。与单纯化疗相比，曲妥珠单抗改善了中国HER2+转移性胃癌患者的总生存期和无进展生存期，并且在一系列真实世界治疗模式下均具有良好的耐受性和有效性，其中曲妥珠单抗+XELOX方案组呈现出最有前景的疗效。

同时，今年CSCO期间，罗氏还将呈现特定靶点癌症领域的最新研究进展：

一项开放标签、国际多中心的Ⅰb期临床试验GO30140/NCT02715531，探索Atezolizumab联合贝伐珠单抗（T+A方案）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性。根据扩大样本并延长观察时间后的最新数据，基于RECIST1.1确认客观缓解率（ORR）为35.6%，根据mRECIST标准ORR为39.4%。根据两种标准，分别有75.7%和68.3%的患者持续缓解，同时两组分别有12例和16例患者获得完全缓解（CR），CR率分别为12%和15%。安全性方面，Atezolizumab联合贝伐珠单抗方案整体耐受性良好且毒性可管理，除单药已知安全性事件外，没有发现新的安全性问题。中国肝癌患者的5年生存率仅为12.5%，此前的治疗方法有限且治疗结果不佳。

全球多中心非盲随机对照试验IMpower150，数据显示，Atezolizumab联合贝伐珠单抗及化疗治疗晚期非鳞状NSCLC肝转移的初始化疗患者，其总生存期优于贝伐珠单抗联合化疗（13.3 vs 9.4）。此外，Atezolizumab联合贝伐珠单抗及化疗还可降低此类患者疾病恶化或死亡风险59%。在药物安全性方面，组合疗法并未发现超出单个药物安全指标之外的新的药物安全事件。 

而在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中，国际、双盲、随机、安慰剂对照的III期试验IMpower133是20年来首个在ES-SCLC一线治疗中显示出总体生存改善的研究，显示Atezolizumab与化疗联用的组合疗法有临床意义，揭开了一线ES-SCLC治疗的新篇章。Atezolizumab联合化疗的治疗方案曾被美国FDA授予了优先审评资格，该方案用于ES-SCLC的一线治疗已获得FDA批准。

PEONY研究是中国学者牵头的、亚太多中心的、随机前瞻性Ⅲ期临床研究，该研究初期数据显示“曲妥珠单抗+帕妥珠+化疗”新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的病理完全缓解（tpCR）率增加了近一倍，研究组和对照组间有显著差异，此外双靶治疗联合多西紫杉醇治疗组的药物安全性数据与既往研究一致，并未出现新的不良事件。 

KATHERINE临床研究旨在改善HER2阳性并接受了新辅助治疗乳腺癌患者的预后，辅助治疗的方案为T－DM1对比曲妥珠单抗。对于新辅助治疗后有残余肿瘤病灶（乳腺和/或腋窝淋巴结内浸润性癌）的HER2阳性早期乳腺癌，辅助治疗阶段使用T-DM1与使用曲妥珠单抗相比，显著降低疾病复发或死亡风险，无浸润性疾病生存（iDFS）提高11.3%。

三药联合贝伐珠单抗研究作为今年ASCO的肠癌热点探讨内容，本次CSCO卫星会将继续深入探讨其在右半RAS野生型晚期肠癌患者中的获益，梳理这类患者的整体治疗策略。

GALLIUM研究中，Obinutuzumab为基础的免疫化疗方案对比利妥昔单抗联合化疗4年无进展生存期分别为78.1%和67.2%，显著推迟了疾病的复发，并且降低了早期疾病进展的风险，极大改善了患者的预后。

基于GO29365临床研究的数据，Polatuzumab vedotin联合BR三药方案用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），完全缓解率达到40%，疾病进展或死亡风险显著降低66%。DLBCL是世界最常见弥漫大B细胞淋巴瘤，Polatuzumab vedotin是一种新型的靶向CD79b的抗体耦联药物（ADC），于2019年6月10日获FDA批准，成为了首个复发难治DLBCL的化学免疫药物。

结合以上多项令人瞩目的研究成果，罗氏制药中国将在本届CSCO大会上积极诠释“创新精准研究  探索智慧医疗”这一大会主题，大力支持中国肿瘤临床学术水平提升的同时，继续推动创新精准研究与智慧医疗，开创个体化医疗新时代。同时，罗氏制药中国将一如既往地与中国临床肿瘤学会保持良好合作，力求共同打造规范、高效的临床研究环境，助力更多创新药的研发与获批，为广大中国肿瘤患者带来新的生命希望。

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