1970-01-01
2019年8月21日，阿斯利康公布了Ⅲ期NEPTUNE临床试验的最终总生存期（OS）结果，PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）联合抗CTLA4抗体tremelimumab一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）相比含铂标准化疗未能改善患者OS，主要研究终点未达到。
NEPTUNE是一项随机、开放标签、多中心的全球研究，针对所有意向性治疗人群，包括非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、EGFR/ALK突变阴性、PD-L1表达水平不限。主要分析人群是具有高肿瘤突变负荷（TMB）的患者。TMB是对肿瘤基因组（DNA）内突变数量的测量，具有高水平TMB的肿瘤可能对免疫治疗更为敏感。主要研究终点是TMB每兆碱基突变≥20（mut/Mb）的患者的OS。
在TMB≥20（mut/Mb）的主要分析人群中，Imfinzi+tremelimumab未较含铂标准治疗改善OS，主要终点未达到。Imfinzi联合tremelimumab的安全性和耐受性与先前的临床研究一致。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“我们正在对此研究的大量临床和生物标志物数据进行深入分析，以进一步深入了解如何改善转移性NSCLC患者的免疫治疗方法。 “
阿斯利康将在即将召开的医学会议上提交完整的结果。
此外，Imfinzi作为单药治疗Ⅳ期NSCLC的Ⅲ期PEARL研究，以及Imfinzi+化疗±tremelimumab的III期POSEIDON研究正在进行中。
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/update-on-the-phase-iii-neptune-trial-of-imfinzi-plus-tremelimumab-in-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer-21082019.html
百度浏览 来源 : 肿瘤资讯
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