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丙吡胺短缺凸显药物停产问题

临床医学

1970-01-01      

1793 0

  抗心律失常药丙吡胺是治疗肥厚型心肌病(HCM)的非许可适应证用药,日前加拿大厂方提前30天通知医师该药停产,可能使一些患者无法继续用药。加拿大卫生部会通过特殊程序继续使患者能够继续得到这种已不在该国销售的药物。Toronto总医院的Rakowski医生表示,加拿大卫生部规定公司只需提前30天通知即可停产药物,无需征求医生意见。医生在患者去药店找不到药后打来电话才得知此消息。
  丙吡胺是Ia类抗心律失常药,另一种更有效的抗心律失常药奎尼丁也在一些国家短缺。丙吡胺是治疗HCM的标示外用药,可降低心肌收缩力,作为二线用药和β受体阻滞剂联用,目前没有其他药物可替代。尽管维拉帕米也能和β受体阻滞剂联用,但其降低心率作用过强。
  丙吡胺停产的报道凸显了临床医生对少见疾病患者用药的问题,目前加拿大约有1000例患者使用它治疗梗阻性HCM。Rakowski医生说,患者如果仍有症状,可能会考虑行有创性治疗、在国外购药,或通过卫生部特殊程序获得。加拿大厂方同意在恢复生产前免费为患者提供欧洲或美国进口的丙吡胺,但未明确恢复生产时间。Rakowski认为医生至少应提前6个月得知停产消息,以便准备替代药物,美国FDA已做出此规定。在决定停产药物之前应进行更充分的讨论,否则类似情况还会一再发生。



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