1970-01-01
问题:在接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中,冠状动脉内与静脉注射阿昔单抗的安全性和有效性如何?
方法:AIDA STEMI是一项随机、开放标签、多中心试验,纳入因ST段抬高心肌梗死(STEMI)而接受直接PCI的患者,患者以1:1的比例被随机分配于PCI期间接受冠状动脉内或静脉注射阿昔单抗(0.25 mg/kg体重),随后12小时以0.125 μg/kg/min静脉滴注。主要终点是由随机化后90天内全因死亡率、梗死复发或新的充血性心力衰竭(CHF)所组成的复合终点。
结果:共纳入2065例患者,1032例接受冠状动脉内注射阿昔单抗,1033例接受静脉注射。90天时,在主要复合临床终点上无差异(7.0% vs. 7.6%;比值比,0.91,95%CI:0.64~1.28;P= 0.58)。治疗组间在死亡(4.5% vs. 3.6%;1.24,0.78~1.97;P=0.36)或再梗死(1.8% vs. 1.8%;1.0,0.51~1.96;P=0.99)的发生率上无差异,冠状动脉内注射组新发CHF较不常见(2.4% vs. 4.1%;0.57,0.33~0.97;P=0.04)。
结论:在接受直接PCI的STEMI患者中,冠状动脉内注射阿昔单抗与静脉注射相比,在死亡、再梗死或CHF的联合终点上无差异。
观点:本研究的确发现冠状动脉内注射阿昔单抗使CHF降低,尽管这可能是一个偶然的结果,因为两组之间在ST段回落或最终左室射血分数上无差异。然而,冠状动脉内注射阿昔单抗(相对于静脉注射应用)并无缺点,当在罕见的情况下应用阿昔单抗时,将其直接注射至梗死血管可能是合理的。(Hitinder S. Gurm, MBBS)
Lancet 2012;379:923-931.
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