PD-1和CTLA-4抑制剂联合在SCLC的二线治疗中具有活性。放疗可增加免疫治疗在NSCLC中的疗效。本研究评估了联合ICI±放疗治疗复发SCLC的疗效。

入组接受过不超过2线治疗的复发SCLC患者，随机至A组：曲美替尼 (T) 1500mg/度伐鲁单抗 (D) 75mg Q4W不伴SBRT或B组：T/D+一个选择肿瘤部位的免疫增敏SBRT（9 Gy×3F）。治疗持续至进展或最多2年。配对肿瘤活检和外周血标本用来行相关终点分析（瘤内和循环淋巴细胞和免疫细胞因子改变）。每组中位PFS达到7个月则为阳性疗效信号（10名患者单边alpha 0.1 87%效力）。

17名患者随机，A组8名，B组9名；中位年龄70岁；女性41.2%；白人70%，黑人17.6%。14名评估患者的最佳反应为9名PD（64.3%），2名PR（14%），3名SD（21.4%）。中位PFS 2.76个月，中位OS 4.47个月。A组和B组疗效没有显著差异，但是T/D+SBRT的PFS和OS具有改善趋势：中位PFS 2.1月 vs 3.3月（HR 2.44；p=0.122），中位OS 2.6月 vs 5.7月（HR 1.50；p=0.5068）。3级以上不良事件是：A组细胞减少（4），呼吸困难（1）和内分泌紊乱（3）；B组腹泻（3）和细胞减少（1）。具有客观反应的患者治疗中出现循环CD8（+）淋巴细胞增多。

ICI±放疗在复发SCLC中未释放阳性信号。大会上将进行分子标志物分析。

临床研究信息：NCT02701400