1970-01-01
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。复发性或原发耐药的尤文肉瘤(RR-ES)的预后较差,目前并没有最佳的化疗方案。在本次的ASCO大会上,报道了一项随机对照rEECur研究,在RR-ES患者中评估4种不同化疗方案的疗效和安全性,【肿瘤资讯】带您先睹为快。
背景
复发性或原发耐药的尤文肉瘤(RR-ES)的5年生存率为15%。目前探索了一些化疗方案,但是均未显示出强效证据。rEECur是在这类患者中进行的第一项随机对照研究,旨在综合评估疗效和毒性,确立标准治疗方案。
方法
研究入组了4~50岁适合接受化疗的RR-ES患者,随机分配接受拓扑替康环磷酰胺(TC)、伊立替康替莫唑胺(IT)、吉西他滨多西他赛(GD)或高剂量异环磷酰胺(IFOS)。主要终点为RECIST 1.1 标准评估治疗4个周期后的客观缓解率(ORR);次要终点包括PFS、OS和毒性。采用基于概率的贝叶斯分析。第一次中期评估旨在评估当3个治疗组中招募了50例可评估患者,并进行了主要终点评估后,哪一个治疗组应该被关闭入组。
结果
2014年12月18至2018年6月21日,共242例(89% RECIST标准可评估)患者随机分配接受TC (n=75)、IT (71)、GD (66)和IFOS (30)治疗。患者的中位年龄为21岁(范围:4~49)。患者特征为:复发性ES占20%、第一次复发患者占63%、>1次复发占17%;原发病灶起源于骨的患者占60%;疾病进展部位为原发灶、肺和其他转移部位的分别占17%、29%和54%。中位随访时间为11.3个月。GD组的疗效数据为:ORR 11.5% (95% CI: 4.4%~23%)、中位PFS 3.0个月(95% CI: 1.6~8.0)、中位OS 13.7个月(95% CI: 10.1 ~ 23.9)。如下表显示,其他3个方案(随机命名为A、B、C)与GD进行配对比较,ORR、PFS和OS优于GD组的概率总结见下表(RR: 相对风险;HR:风险比)。对于ORR和PFS,所以的对比均显示,其他组优于GD组。安全性分析显示,3~4度的不良事件发生率,GD组低于其他3组的汇总分析(58% v. 74%)。
表. GD组与其他3个治疗组的配对比较
结论
rEECur研究显示,GD方案在降低RR-ES的疾病负荷和延长PFS上劣于TC、IT或IFOS方案。目前,其他三个化疗组仍在招募患者。临床试验信息:ISRCTN36453794.
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_253971.html
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