Feasibility and Sensitivity of Saliva GeneXpert MTB/RIF Ultra for Tuberculosis Diagnosis in Adults in Uganda 

Byanyima P，Kaswabuli S，Musisi E，Nabakiibi C，Zawedde J，Sanyu I，Sessolo A，Andama A，Worodria W， Huang L，Davis JL.

Microbiol Spectr，2022：e0086022.

doi: 10.1128/spectrum.00860-22. Online ahead of print.

PMID: 36154664 

这项前瞻性观察性研究在乌干达坎帕拉的中国-乌干达友谊医院-纳古鲁进行，目的是确定GeneXpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra)分子技术唾液检测对活动性结核病的价值，这些患者连续接受结核病诊断评估且痰液Xpert Ultra阳性。我们通过对比结核分枝杆菌液体和固体培养的复合参考标准来计算结核病诊断的敏感度。Xpert Ultra对单个唾液样本的敏感度为90%（95%CI：81% ~ 95%），与荧光显微镜（FM）对两份痰涂片抗酸杆菌的复合敏感度为87% （95% CI：77%~94%）相似。HIV阳性者唾液Xpert Ultra的敏感度（71%；95% CI：44%~90%)较HIV阴性者（95%；95% CI：86~99%）降低24%（差异的95%CI：2% ~48%；P = 0.003）；FM阳性者（96%；95%CI：87%~ 99%）较FM阴性者（50%；95% CI：19 %~ 81%）高46%（95% CI：14 %~ 77%；P < 0.0001）。与来自同一患者的配对唾液样本相比，痰中的半定量Xpert Ultra分级系统较高。

总之，唾液分子检测用于活动性结核病诊断是可行的，而且在结核病高负担环境中几乎与痰分子检测一样敏感。结核病是全世界发病率和死亡率的主要原因之一，这在很大程度上是因为每年有300万人得不到诊断和治疗。一个多世纪以来，痰一直是结核病诊断的主要手段，但患者很难留痰。此外，收集痰液期间需要剧烈咳嗽，可能导致附近个人和卫生工作者感染。在这个研究中，将GeneXpert MTB/RIF分子诊断试验应用于唾液，在乌干达一家综合医院门诊部进行结核病评估的81名成人中检测出90%的培养确诊结核病患者。这些结果表明，在结核病诊断中，唾液可能是痰液的一种可行和敏感的替代品，从而满足世界卫生组织在其结核病非痰液检测的目标性能简介中提出的两个关键指标。

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翻译：徐彩红

编辑：王   然   

审校：郭   萌

发布日期：2022-10-12

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