发表在《欧洲心脏病学杂志》的研究证实TAXUS™支架应用于糖尿病患者的疗效优于CYPHER™支架和裸金属支架
对糖尿病患者的研究显示TAXUS支架具有更低的再次血运重建和主要不良事件发生率
作者:国际循环网 日期:2007/2/1 0:00:00
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2007年1月第一期的《欧洲心脏病学杂志》发表的一篇文章显示,与Cypher™雷帕霉素洗脱支架(SES)和裸金属支架(BMS)相比,在糖尿病患者中应用TAXUS™紫杉醇洗脱支架(PES)具有更低的再次血运重建率以及相同或者更低的死亡或心脏事件发生率。
这项在荷兰鹿特丹Erasmus大学医学中心Thoraxcenter进行的研究作为RESEARCH和T-SEARCH全球真实世界登记研究的一部分,研究于2002年4月至2004年4月期间连续纳入708例糖尿病患者,并对比了接受TAXUS支架(n=250)或Cypher支架(n=206)治疗的的2年临床结果。同时回顾性选择了2002年4月之前连续接受BMS治疗的252例患者作为对照组。入选患者在行支架植入术时都在接受胰岛素或其他降糖药物治疗。
研究发现,与Cypher支架和BMS相比,TAXUS支架具有更为优良的再次血运重建结果。TAXUS支架的靶病变再次血运重建(TLR)发生率(5.3%)明显低于Cypher支架(13.2%)和BMS(15.6%)(PES比SES,P=0.0037;PES比BMS,P=0.0004)。靶血管再次血运重建(TVR)发生率作为再次血运重建的另一项评价指标,在TAXUS支架组也表现出相同的良好趋势。TAXUS组的TVR发生率为9.7%,而Cypher支架和BMS分别为15.3%(PES比SES,P=0.06)和19.5%(PES比BMS,P=0.0034)。
研究的主要研究终点——主要不良心脏事件(MACE)发生率在TAXUS组为21.2%,低于Cypher支架组的28.9%(P=0.057)和BMS组的29.7%(P=0.04)。MACE和TVR数据都证实了TAXUS支架与Cypher支架和BMS相比表现出更为明显的获益趋势。此外,研究发现Cypher和BMS的MACE和TVR的发生率相类似(分别为P=0.97和P=0.35)。
2年累积死亡率在3种不同的支架组间具有可比性:TAXUS支架为11.5%,Cypher支架为13.3%,BMS为9.8%。在心肌梗死(MI或心脏病发作)发生率方面,Cypher支架组为5.1%,TAXUS支架组仅为3.4%,且TAXUS支架组与BMS组相比,具有显著性差异(vsBMS7.7%,P=0.048)。2年支架内血栓发生率,TAXUS支架组(2.4%)与BMS支架组(0.8%)相比,无显著性差异(P=0.18),但低于Cypher支架组(4.4%,P=0.29),且Cypher支架组2年支架内血栓发生率明显高于BMS组(P=0.015)。
“我们很高兴看到,与既往我们所进行的大规模临床研究一样,这项真实世界的研究再一次证实了紫杉醇洗脱支架系统的安全性和有效性”,波士顿科学公司高级副总裁和心脏介入部门总裁Hank Kucheman说,“这一结果提示TAXUS支架在高度复杂的患者和病变中具有优异的表现。”
与一般的心脏介入治疗患者相比,糖尿病患者的长期并发症的发生率更高,在对支架总体性能进行评价时,从合并糖尿病的心脏病患者中得出的结论更值得关注。目前,这类重要的并不断增长的糖尿病患者群占全球所有冠状动脉介入治疗患者的四分之一。
版面编辑:国际循环
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