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奈西利肽与心衰的死亡危险密切相关 Nesiritide Linked to HF Death Risk

临床医学

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奈西利肽与心衰的死亡危险密切相关 Nesiritide Linked to HF Death Risk

作者:国际循环网   日期:2005/5/19 0:00:00

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发表在《美国医学会杂志》(JAMA)2005年4月20日刊上的一项对临床试验的汇总分析提示,对于急性失代偿性心衰(HF)的治疗,与非正性肌力为基础的治疗相比,奈西利肽可能与死亡的短期危险增加相关。 由本研究四位作者中的三位于2005年3月发表在《Circulation》杂志上的一项报告称,这一作用强大的血管扩张药可能对这些患者的肾功能有不良影响。 为了确定该药恶化肾功能的作用是否会使死亡危险增加,Jonathan Sackner-Bernstein(美国纽约北岸大学医院)及其同事汇总了有关奈西利肽的随机对照试验的数据。 在确定的12项试验中,只有3项满足了入选标准,即是急性失代偿性心衰患者的随机、双盲试验,在入院时单次输注(≥6小时)治疗,并不一定要求正性肌力药作为对照,结果报告的是30天的死亡率。 研究人员报告说,奈西利肽治疗组30天的死亡数有更多的趋势,只是缺乏统计学显著性。随机分配到奈西利肽组的485例患者中出现了35例死亡(7.2%),而对照治疗组377例患者中出现了15例死亡(4.0%),经Kaplan Meier分析,校正后的危险比是1.80,P值为0.057。 研究人员承认:“这不是一项以有充分检验效能的前瞻性试验为基础的分析,而是一项对已有试验数据的汇总分析,应把我们的研究结果看作是假说,而不是作为结论性的证据。” 他们建议:“必须要进行有充分检验效能的、对照、随机、死亡率试验来比较奈西利肽与常规的利尿剂及血管舒张药的治疗。” “如果利尿剂和硝酸甘油合用的疗效不够,对于奈西利肽要有保留地谨慎应用,直到试验得出确切的结论。”

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