新药研发 - 医索

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新药研发到上市全流程+流程图

一款新药从研发到上市，都要经历那些过程呢？本文以小分子药物为例，大致梳理整个流程。新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生又互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，.....

学术资讯 - 免疫基础

大放异彩! 当虚拟筛选"撞上"老药新用？

随着医学的发展，针对各种疾病靶点展开的药物筛选已成为药物研发的根本策略。目前，基于计算机的虚拟筛选技术因其高效、价格低等优势已经在新药研发领域崭露头角，今天就随小 M 一起来看下吧~传统的高通量筛选需要在实验室内对.....

学术资讯 - 临床医学

EGFR 20号外显子插入突变潜在最佳选择--舒沃替尼终破临床多年难题

引言：近期，针对EGFR 20号外显子插入突变的靶向新药--莫博赛替尼因一线治疗III期研究未达到主要研究终点，而将主动申请退市的消息引发行业热议。纵观近二十年，针对EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药研发

学术资讯 - 免疫基础

ADC毒性作用机制及提高ADC耐受策略

重点内容抢先看：近年来，抗体偶连药物（ADC）迅猛发展，截止至2023年8月，全球共有15款ADCs药物上市，超过1200条药物在研信息。今年6月，nature biotechnology发表了题为“ADCs’ revival”简讯，报导ADC在新药研发中的“破竹.....
学术资讯 - NO.1

突破！中洪自研大鼠糖尿病肾病模型成功率达80%以上，赋能代谢机制研究和新药研发！

关于糖尿病肾病糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病最常见、最严重的慢性微血管并发症之一。研究表明：无论是Ⅰ型还是Ⅱ型糖尿病，30%~40%的患者将发展成为糖尿病肾病。糖尿病肾病患者一旦出现蛋白尿，肾功能将进行性减退至......
学术资讯 - 临床研究

新药研发是一个怎样的系统工程？

新药开发是一个复杂的系统工程。为什么这样说呢？目前，成功研发一款1类新药，平均需要10年时间，耗资26亿美元。新药研发至少包括如下6个环节：(1)新药发现(discovery )(2)新药的化学、生产和质控(chemical, manufacture and co.....
学术资讯 - 面面观

肿瘤药临床试验IIa期与IIb期区别

大家知道，新药研发是一个漫长而复杂的过程，需要经过多个阶段的临床试验，才能最终获得上市批准。临床试验II期是一个非常关键的阶段，它决定了新药是否有足够的潜力和价值，进入下一步的III期试验。II期临床试验又可以细分为II.....
学术资讯 - NO.1

带量采购执行期来临，药企营销模式大变革

调整销售团队成为行业共识面对行业发展变化，各大药企已经开始行动，加强一致性评价、新药研发，削弱或调整销售环节，已经成为行业的新选择。华森药业于近日发布公告，为适应公司发展需求，进行组织架构调整，增设药物研究.....
学术资讯

全球大中小公司创新药管线构成

目前全球医药行业呈现较为明显的分工模式，新药研发阶段由于高风险高收益，逐步由初创的Biotech企业成为主力，而风险投资积极则在利益驱动下参与其中，大型跨国药企则根据新药早期临床数据选择收购与否，其主要承担后期大型临床.....
学术资讯

中美医疗健康行业研发投入情况

根据Frost & Sullivan统计，2014年至今，医药行业研发投入始终保持较快的增长速度，2018年全球医药行业研发投入为1740亿美元，五年复合增速5.3%，其中美国是研发投入最高的国家，达736亿美元，近五年复合增速5.2%，而中国市场由于新.....
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