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美国FDA孤儿药资格认定策略分析
《ADC二期三期研究实操训练营》模块一,汤黎教授为学员们介绍了美国FDA的四种新药上市加速通道的申请条件和策略分析,我们简单的回顾一下:1.加速通道(Fast Track):这个项目允许药企在药物研发的早期阶段就申请,主要基于药.....
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