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找到约 410 条结果

攻克脑转移——下一代ALK抑制剂的研发方向

来源:肿瘤资讯国内自主研发的me-better/new-better ALK抑制剂是否具有竞争力?自美国FDA于2011年8月批准第一代ALK抑制剂克唑替尼用于ALK阳性局部晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)之后,陆续上市了第二代和..... 
学术资讯 - 临床医学

美国FDA批准Mipomersen用于纯合型家族性高胆固醇血症

  美国FDA近日批准Mipomersen,一种每周1次的皮下注射剂,作为纯合型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者最大耐受剂量降脂药物和饮食控制的辅助治疗。去年10月,FDA内分泌和代谢药物咨询委员会以9:6的投票支持批准Mipome..... 
学术资讯 - 临床医学

美国FDA批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防

  美国食品和药品管理局(FDA)日前批准了阿哌沙班(商品名Eliquis,百时美施贵宝/辉瑞)用于非瓣膜性心房颤动(AF)患者预防卒中和全身性栓塞。  阿哌沙班是继直接凝血酶抑制剂达比加群和Xa因子抑制剂利伐沙班后,第三个被..... 
学术资讯 - 临床医学

FDA专家组推荐批准lomitapide治疗纯合型高胆固醇血症

  日前,美国FDA顾问专家组以13比2的投票通过了推荐批准lomitapide作为低脂饮食和其他降脂药的添加物,无论是否有LDL单采,以降低纯合型家族性高胆固醇血症(FH)患者的LDL-C水平。  纯合型FH是极罕见的遗传性疾病,在美国..... 
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重磅!JAK2抑制剂Fedratinib终获FDA批准用于治疗骨髓瘤纤维化

编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近日(2019年8月16日),美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了fedratinib(Inrebic,Celgene)用于治疗患有某些类型骨髓纤维化的成年患者。获批依据此次批准是基于JAKARTA研究..... 
学术资讯 - 临床医学

免疫治疗毒性的十大问题

撰写:汪波 高锐 中山大学附属第七医院免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICPis)在肿瘤领域中取得了重大进展,目前FDA批准的ICPi主要针对细胞毒T细胞相关抗原4(cytotoxic T lymphocyte-assoc..... 
学术资讯 - 临床医学

终于破“零”!首个腱鞘巨细胞瘤新药Pexidartinib获FDA批准上市

编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准新型口服药物Pexidartinib(Turalio,Daiichi Sankyo)用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGC..... 
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大有潜力BTK抑制剂--泽布替尼炼成记

来源:研发客撰文:程昊红近日,百济神州宣布了其自主研发BTK抑制剂的中文通用名——泽布替尼,而就在今年1月,泽布替尼刚刚获得美国FDA授予突破性疗法认定。从一个代号“BGB-3111”到“泽布替尼”,这一历时..... 
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FDA顾问团一致赞同普拉格雷的应用

    基于普拉格雷优于现有抗血小板药物的作用,美国FDA顾问团投票,一致通过其用于急性冠状动脉综合征的治疗。    顾问团成员Dr. Richard Cannon表示,由于氯吡格雷抵抗问题的存在,我们需要一种药代动力学和药效动力学更..... 
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FDA

    美国食品药品管理局(FDA)最新的一项荟萃分析显示,他汀类药物不增加肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)发生的风险。该项荟萃分析于2008年9月29日以电子版形式在Pharmacoepidemiology and Drug Safe..... 
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