FDA - 医索

喜讯再传！FDA授予copanlisib突破性治疗认定治疗边缘区淋巴瘤

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年5月29日，官方宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予copanlisib（Aliqopa™）突破性治疗认定用于治疗既往接受过至少2种疗法治疗的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。突破.....

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与金属裸支架（BMS）相比，由美国FDA批准的西罗莫司药物洗脱支架（SES）和紫杉醇药物洗脱支架（PES）是否增加死亡，心肌梗死，或支架内血栓的风险目前还不清楚。因此对这些支架进行安全性和临床效果评价显得尤为必要。研究者利.....

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准来那度胺（Revlimid，Celgene）联合利妥昔单抗（Rituximab）--Len-R方案用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤.....

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继美国食品药品管理局（FDA）就应用药物洗脱支架患者晚期血栓形成危险举行听证会之后，美国心血管造影和介入学会公布了有关应用药物洗脱支架实用建议的临床警告。主要内容包括仔细选择患者、小心置入支架和坚持应用抗血.....

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当前位置：循环首页>正文关注DES：FDA听证会内容发表DES issue: FDA Hearing Publications Released 作者:国际循环网日期:2007/3/19 0:00.....

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编译：景圆远来源：医麦客据Poseida官网消息，FDA已授予其候选产品P-BCMA-101孤儿药称号，针对复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。图片来源：Globe NewswireP-BCMA-101包括靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的、可自我更.....

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上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师，医学博士，博士生导师CFDA上海市胸科医院药物临床试验机构副主任上海市呼吸疾病研究所肺癌转化医学研究室主任中国医药教育协会肺部肿瘤专委会主委中国医药教育协会常务理事中华医学.....

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Zanubrutinib治疗MCL2018年ASH会议发布了两项Zanubrutinib治疗复发/难治性MCL的研究结果。其中一项，北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授做了口头报告。入组86例复发/难治性MCL患者，中位随访时间36周。Zanubrutinib单药治疗复发/难治性MCL总缓.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年1月18日，美国FDA批准一种生物类似药trastuzumab-dttb（Ontruzant）上市申请，批准适应证与曲妥珠单抗完全相同，包括HER2过表达乳腺癌和HER2过表达转移性胃癌或胃食管结合.....

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