药品 - 医索

重磅！首个国产PD-1正式获批上市！君实是这样考虑销售的……

12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（ CXSS1800006）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA® [lor-BREN-ah]（lorlatinib）——第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗在接受克唑替尼（cri.....

学术资讯 - 临床医学

来源：百济神州作为在研PD-1/PD-L1抑制剂中备受瞩目的一个，替雷利珠单抗当前在多个实体瘤和血液肿瘤的临床研究中初步显示了良好的疗效。北京时间2018年11月15日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE；港交所代码：06160）公.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年7月27日，日本大鹏药品工业株式会社向中国的国家药典委员会递交了TAS-102中文通用名称命名申请。2018年8月22日国家药典委员会批复，命名TAS-102通用名为曲氟尿苷替匹嘧啶片.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年5月份，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，掀开了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗新篇章。【肿瘤资讯.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年6月15日，中国肺癌患者的治疗开创了新纪元，中国国家药品监督管理局正式批准纳武利尤单抗（Nivolumab，欧狄沃TM）用于EGFR/ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不.....

学术资讯 - 临床医学

来源：CFDA12月28日，CFDA官网发布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，总结了优先审批审批的范围，此意见旨在进一步加强药品注册管理，加强具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发.....

学术资讯 - 临床医学

编译：小宋来源：肿瘤资讯罗氏今日宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已经采纳了批准Alecensa（alectinib）单药一线治疗成人晚期ALK阳性NSCLC患者的积极推荐。同时，将Alecensa用于克唑替尼失败后.....

学术资讯 - 临床医学

举报药品领域重大违法行为，最高可获200万奖励作者Dr.2，珍立拍股份公司董事长 11月19日，国家市场监督管理总局发布《市场监管.....

学术资讯 - 医疗政策

美国药品使用与支出报告（下）：美国患者自付医药费的成本作者Dr.2，珍立拍股份公司董事长上篇（美国药品使用与支出.....

学术资讯 - 医疗政策