临床试验 - 医索

全球首次！正序生物碱基编辑疗法治愈β-地中海贫血患者

2024年1月8日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的研究者发起的临床试验（IIT）研究成功治愈首位患者，.....

学术资讯 - 临床医学

戈利昔替尼全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）结果在第65届美国血液学会（ASH）年会进行口头报告，并获《柳叶刀·肿瘤学》同步发表戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），中位缓解持续时.......

学术资讯 - 免疫基础

一直以来，关于连花清瘟在新冠治疗和预防中的效果都饱受多方的质疑。其主要被质疑的地方就是临床试验未采用双盲随机对照临床试验，因此很多人包括专家学者也都认为其结果难以服众。连花清瘟是多用于治疗流行性感冒的常.....

学术资讯 - 临床研究

目录1临床试验设计之殇1.1显著性水平单边α的选择：2.5% vs 5%1.2中期数据不及预期，对公司临床实验设计的影响2中期临床结果暗含的伤痛2.1模型的假设与构建2.2考虑到11月中旬的信息，生存曲线恐处于恶化趋势？‍2.3 考虑免疫治.....

学术资讯 - NO.1

From inquiry to reasoning, and to action.关键词：临床实践；指南；医学格物论道《格物论道》第一篇中谈到，2012年我们针对MGFA的重症肌无力（MG）临床试验指南【1】提出了两个问题。一个问题通过我们的研究得到了解决，另一.....

学术资讯 - 临床医学

在过去的十多年里，CAR-T细胞疗法已经改变了肿瘤学领域，治疗了以前无法治愈的血液类癌症。2010年，Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市.....

学术资讯 - 临床医学

近日，nature reviews drug discovery期刊按以往惯例，公布了上一年PD-1/PD-L1相关疗法临床试验的概况。自PD-1/PD-L1相关疗法在2014首次批准以来，相关临床试验数量不断增长，但是2022年却达到转折点，新增临床数量首.....

学术资讯 - NO.2

2023年11月12日，Verve Therapeutics 在美国心脏协会（AHA）的会议上公布了其碱基编辑疗法Verve -101的1b期临床试验中期数据，该疗法在控制“坏胆固醇”水平方面取得了有希望的结果，一次注射可以将试验参与者血液中的低密度脂.....

学术资讯 - 临床研究

男性乳腺癌是一种罕见的疾病。很少有关于男性乳腺癌的前瞻性研究，乳腺癌治疗的临床试验通常也会把男性排除在外。目前关于乳腺癌的治疗建议大多数是基于女性患者临床试验推断而来。在过去十年中，人们已经做出许多努力.....

学术资讯 - 临床医学

终止临床试验通知书模板：目前存在重大的安全性风险，应立即终止临床试验。在保证安全的情况下，已参加临床试验的全部受试者停止使用该研究药物，不得纳入新的受试者，所有试验药物进行回收处理。第一章总则.....

学术资讯 - 医疗政策