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2021年盘点:Top10热门床研究

2021年底,美国著名医学网站Medscape盘点了最受关注的话题,总结了热门的TOP10床研究。本期小咖带着大家快速浏览一下这十大床研究,感兴趣的小伙伴可去查看文献全文。10.omega-3脂肪酸与边缘型人格障碍2021年10月..... 
学术资讯 - 热点资讯

治疗高血压再添利器——长效降压兼具心血管保护

交感神经过度激活是高血压的重要诱因,交感神经过度激活可影响血压变异性,引发患者心血管风险等不良结局1。在床中,静息心率是反映交感神经活性的重要生物标志物,与成人高血压发病风险呈线性正相关2。有研究表明,静息心率..... 
学术资讯 - 临床医学

习近平:我国青年科技人才存在机会少、通道窄、生活压力大等问题,要重视解决面的实际困难

新华社消息,12月16日出版的第24期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《深入实施新时代人才强国战略 加快建设世界重要人才中心和创新高地》。文章强调,培养具有国际竞争力的青年科技....... 
学术资讯 - 热点资讯

只有数据拿到FDA,才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗(PD-1)中国3期床试验数据,在美国FDA获批上市?PD-1 3期床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么,信迪利单抗肺癌一线中国3期床试验有什么缺..... 
学术资讯 - 临床医学

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一,其实不一定很精确。(一)至少在PD-1国际多中心床试验进度pk,被$君实生物-U(SH688180)$超越了,君实生物开展的特瑞普利单抗(PD-1)海外关键注册床..... 
学术资讯 - NO.1

PD-1/L1、CAR-T赛道挤、同质化,创新药开发出路在哪?

  近年来,国内新药开发达到了前所未有的高度。在新药批准数量屡创新高、给床用药带来更多选择的同时,生物制药行业却面着巨大发展压力。如何促进行业健康发展成为业界关注的焦点之一。而PD-1/L1、CAR-T等热门领..... 
学术资讯 - 超热文章

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗(PD-1)向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome:(一)完全批准先摸着良心说说只凭中国3期床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公..... 
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信达生物1220电话会:粉碎谣言,坚定出海,pd1没有人种差异

郭德纲:“比如我和火箭专家说你那火箭不行燃料不好我认为得烧柴最好是烧煤煤还得精选煤水洗煤不行如果那科学家拿正眼看我一眼那他就输了”。会上信达管理层还回应了关于sqNSCLC的床方案选择管理层表示没有选择紫衫+卡铂方案..... 
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信达生物股价大幅波动,创新药出海逻辑生变的隐忧?

继美国制裁消息虚晃一枪,信达生物今日股价再次出现波动,盘中跌幅一度达15%,随后逐渐企稳,截至收盘,跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌,或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点,认为目前的PD-(L)1药物如..... 
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怎样的PD-1数据可以向FDA申请注册?

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止(stop)。信达生物PD-1(信迪利..... 
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