仿制药 - 医索

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2022年国内药物临床试验年度报告

‍‍随着《药品医疗器械审评审批制度改革》和《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的出台，国内临床试验的关注度不断提高。CDE药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2022年，平台公示获得CTR号的临床试验总数为188.....

学术资讯 - 临床医学

FDA仿制药指南

医客学院 - 指南共识

辉瑞新冠药无缘医保，CEO称中国开价过低，国内药企争相布局仿制药

图片来源：图虫创意辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）虽然已经正式宣告无缘国家医保目录，但围绕Paxlovid的价格和生产的争议仍在持续。1月8日晚间，国家医保局披露新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况，国家.....

学术资讯 - 热点资讯

屯感冒药以为护身符？3CL才是终结大流行拐点

扑热息痛（对乙酰氨基酚）、布洛芬全线缺货，下游退烧药大单品放量概念持续强势。与此同时，朋友圈里为年迈的父母储备3CL新冠特效药悄然升温，辉瑞Paxlovid的印度仿制药Primovir和Paxista代购非常火爆，Primovir每盒价格也从900.....

学术资讯 - 超热文章

第七批国采药品落地！从集采发展史看“仿制药中选药品”的市场动态

2022年7月18日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2022-1）中选结果的通知》。在近日，第七批国采已经相继在全国各省落地，目前多个省份推出了具体执行细则。此次集采中，有60种药品采购成功，中选药品.....

学术资讯 - 热点资讯

出海加速！恒瑞医药，正用另一种方式席卷美国市场

恒瑞医药的海外战略进展，似乎出现了超预期的迹象。11月21日，恒瑞医药发布公告：公司向美国 FDA 申报的钆布醇注射液ANDA（美国仿制药申请）已获得批准。钆布醇注射液是一款造影剂，在国内乃至全球都有不俗的市场规模，全球相关.....

学术资讯 - 超热文章

大涨119%地塞米松！仿制药一致性评价迎来3家药企持续获批

10月31日，11月1日，NMPA官网发布了最新一批药品批准证明文件待领取信息，共18个品种通过仿制药一致性评价（含视同）。其中，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团.....

学术资讯 - 热点资讯

肿瘤坏死因子拮抗剂

现在，肿瘤坏死因子拮抗剂是比较常见的治疗类风湿关节炎等风湿病的生物制剂，药品种类比较多，除了进口药物，国内仿制药也频频出现。目前来说，是价格越来越亲民、让更多患者可以用得起的一类生物制剂。 .....

学术资讯 - 临床研究

辽宁：这些仿制药可申请挂网

9月29日，辽宁省公共资源交易中心发布《仿制药品挂网采购公告》（2022年度第二批）。根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号，以下简称《通知》），现组织开展2022年度第二批仿制药

学术资讯 - 医疗政策

国内药企市场部变了

撰稿 |Felix Yao医药利薄，内资药企市场部如何增值？仿制药企业市场部，尤其是代理制模式药企市场部，一直扮演“市场服务”的角色，医药行业变革，市场服务部需从“幕后”走向“台前”，实现业务“增值”。01医药行业变革大环境.....
学术资讯 - 热点资讯

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