有效性 - 医索

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人人学懂ADC第三期：ADC药物表征

ADC药物表征DAR值DAR是ADC重要的质量属性之一，直接影响其安全性和有效性。它表示每个抗体分子上偶联的小分子药物的平均数量。根据连接子、小分子药物的化学性质以及偶联方式（氨基偶联、巯基偶联、定点偶联等）选择分析手段，.....

学术资讯 - 其他

单臂注册临床日趋严格，后IO时代的潜在机会布局点

6月20日，CDE发布“关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知”，内容如下：特意看了下文件主要的阐述点，先整理一些我认为很重要的文段。缓解率与生存获益之间相关性的不确定在单臂试验中，.....

学术资讯 - 其他

【热门文献】俯卧位对COVID-19急性呼吸衰竭患者气管插管影响

Alhazzani W et al.JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2104-2113.covid-19导致国际危重症护理资源紧张,激增限制了危重症患者资源的可用性，迫切需要实际的、广泛可用的和负担得起的干预措施对于未插管的急性低氧血症和COVID-19患者，俯卧位的.....

学术资讯 - 文献解读

临床试验简史之 - 方法学

开始的话现在我们都知道，一个药物想上市，就必须能证明其有效且安全。那么如何才能准确的证明药物的有效性和安全性呢？这可是一条临床试验科学方法发展的智慧之路，这条路一走就是一千多年，走出一部波澜壮阔的史诗。一、原始.....
学术资讯 - 临床医学

辉瑞、BioNTech向美国FDA申请新冠疫苗用于5岁以下儿童

《华尔街日报》6月2日报道，辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE要求美国食品药品管理局（FDA）批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。这两家公司上个月表示，这款接种三剂的疫苗在预防有症状感染的有效性为80%，并在6个月至5岁的儿童中产生.....
学术资讯 - 新冠疫苗

必须弄明白：16个临床试验终点

前言：临床试验的终点，即需要客观考察药物的有效性，同时需要兼顾临床试验的成本和可操作性。本文梳理常用的临床试验终点及其适用场景，供参考。1.总生存期（Overall survival，OS）总生存期(Overall survival，OS)指从随机化.....
学术资讯 - 超热文章

中国药企与海外巨头有怎样的差距？藏在564家中国药企销售费用中的真相

如何衡量一家药企的价值，这是困扰很多投资者的问题。医药企业既不像周期行业企业那样需要紧盯大宗商品价格，也不像消费品企业需要深度洞悉消费者的心态，医药企业能否成功更多考量的是旗下药品的有效性。换一句话说，首先药企.....
学术资讯 - 超热文章

围剿“连花清瘟”？饶毅发文强怼钟南山，手撕吴以岭

连花清瘟胶囊（颗粒）自上市以来，根据其生产企业以岭药业的统计，先后27次获治感冒、抗流感、防治新冠方案指南推荐。然而，围绕其有效性的争议和质疑也始终未断。自4月17日起，微信公号“饶议科学”连发三文《疫情期间：不容假.....
学术资讯 - 新冠药物

香港真实世界数据「打脸」：预防重症和死亡，这两款疫苗的差别还真没想象那么大！

3月22日，香港大学研究团队通过medrxiv预印本平台发布了一项重要研究，复必泰和科兴两种新冠疫苗的有效性均得到最新且有力的真实世界数据支持。同日，香港大学李嘉诚医学院召开新闻发布会，院长梁卓伟分享了这项研究中的相关数.....
学术资讯 - 新冠疫苗

肿瘤临床试验研究终点，你了解几个

临床试验的终点，是评估一款药物或疗法有效性的指标，即需要客观，同时需要兼顾临床试验的成本和可操作性。肿瘤临床试验的研究终点，一类是时间维度，比延长了多少，比如OS和PFS。另外一类是大小维度，比缩小了多少，比如ORR，D.....
学术资讯 - 临床研究

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