试验 - 医索

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免疫治疗在前列腺癌中有作用吗?

在过去的十年里，免疫疗法已经彻底改变了一些血液系统肿瘤和实体恶性肿瘤的治疗方式，并报道了前所未有的缓解率；然而，转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的情况并非如此，因为评估程序性死亡受体1（PD-1）和细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（CTL.....

学术资讯 - NO.4

浅谈免疫检查点抑制剂之预测性生物标志物

近年来，肿瘤免疫治疗 , 特别是免疫检测点抑制剂在临床试验中取得了突破性进展 , 研究领域覆盖了转移性黑色素瘤、肺癌、肾癌、结直肠癌等多种类型肿瘤 , 已成为肿瘤治疗的重要策略。然而并非所有患者都能从中获益，部分接受免.....

学术资讯 - NO.5

免疫检查点抑制剂疗效评价：RECIST 1.1 or iRECIST？

1背景介绍免疫治疗已经为几种肿瘤的治疗带来革命性的变化。针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)、其配体(PD-L1)或细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的免疫检查点抑制剂(ICIs)是临床试验和实践中治疗各种肿瘤的常用药物。在接受ICIs.....

学术资讯 - NO.5

中国近5年来临床试验格局画像！

随着创新药的兴起，在中国境内进行的临床研究数量近五年有大幅度提升，Informa pharma intelligence，就2016年至2020年5年期间，中国临床研究的状况，做了一项简单的分析，主要内容分享如下，从中可以数量化地感受到中国医药行业热度和中.....

学术资讯 - 临床医学

汇总|最全临床试验缩略语

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指数CICo-investigator合作研究.....

学术资讯 - 临床医学

重磅！CDE 首次发布中国新药注册临床试验现状年度报告

11 月 10 日，CDE 发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。这是药审中心首次对中国注册临床试验进行全面汇总分析。根据 2020 年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验.....

学术资讯 - 医疗政策

2020《中国新药注册临床试验现状年度报告》发布，PD-1为最热靶点！

2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公.....
学术资讯 - 临床医学

只有数据拿到FDA，才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗（PD-1）中国3期临床试验数据，在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么，信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺.....
学术资讯 - 临床医学

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验
学术资讯 - NO.1

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....
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