pd-1 - 医索

中国NMPA收紧PD-1上市注册审评

（一）业界传闻$嘉和生物-B(06998)$PD-1（杰诺利单抗）上市申请被中国????????NMPA否决了嘉和生物PD-1从去年7月#纳入优先审评#以来已经耗费注册时间11个月（二）$恒瑞医药(SH600276)$PD-1（卡瑞利珠单抗）今年3月提交食管鳞癌一线适应症.....

学术资讯 - 热点资讯

以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点疗法显著改变了部分癌症的治疗前景，但对许多癌症患者来说还不够。T 细胞共刺激受体已被作为下一代免疫疗法的靶点。CD137（又名4-1BB）是一种T细胞共刺激受体，它属于肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF），.....

学术资讯 - 临床研究

2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对中国新.....

学术资讯 - 临床医学

当前，中国PD-1赛道竞争激烈，2021年的国内PD-1/PD-L1市场受医保降价的影响，增长幅度大为放缓，投资机构预估全年在300亿人民币以内，新一轮国谈结果暂未公布，但是温和的再降价是意料之中，进场的PD-1/PD-L1选手越来越多，而市场增长乏.....

学术资讯 - 医疗政策

12月3日，2021新版医保目录正式公布，新增74种药品，调出11种药品。三款国产PD-1新增适应症全部进入进口PD-(L)1全军覆没备受关注的PD-1谈判在11月10日完成，目前国产4个PD-1产品均已纳入医保，此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。据天.....

学术资讯 - 热点资讯

中国肝细胞癌临床分期及治疗路线图，如下所示:来源：中国肝癌多学科综合治疗专家共识（2020年）备注：HCC为肝细胞癌；PS为体力活动状态；CNLC为中国肝癌分期；TACE为经动脉化疗栓塞；FOLFOX4为氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙；UCSF为美国.....

学术资讯 - 临床研究

近年来，肿瘤免疫治疗（Immunology Oncology Therapy， I-O）已成为恶性肿瘤治疗的重要手段之一。肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，具有良好的安全性及耐受性。PD-1/L1 抗体药物作为肿瘤免疫治.....

学术资讯 - 热点资讯

自2018.6月中国肿瘤免疫元年开启，至2021.12.12这短短3年半的时间NMPA共批准了11款PD-1/PD-L1产品，涉及11个癌种，44个适应症预计2022年仍会有多款PD-1/PD-L1产品获批，例如基石、复宏、嘉和等非小细胞肺癌：MSD、恒瑞，百济，信达均获批.....

学术资讯 - 临床医学

从2018年至今，免疫方案选择在肿瘤治疗领域“掘地而起”，被誉为人类最有希望攻克癌症的治疗方法，以PD1/PDL1为靶点的单抗以其出色的治疗效果以及很多突破性的成果，风靡各个癌种，掀起了一阵免疫时代风潮！目前，在中国获批上市的PD-1/L.....

学术资讯 - 临床研究

非小细胞肺癌非鳞一线PFS非小细胞肺癌非鳞一线OS...

学术资讯 - 医疗政策