国产 - 医索

全球首个国产KRAS抑制剂获批上市，开启精准医疗新纪元

8月21日，据NMPA官网公示，信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这不仅是首个在国内获批的 KRAS 抑制剂，也是全球范.....

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国产创新药正在从“量变”加速到“质变”。2023年，全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数（21款）的2倍，这是在2022年药物审评政策趋紧后实现的创新药获批数量爆发式增长；2019-2021年，国内获批1类创新药数量分.....

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2023年销售额超过10亿元的国产1类创新药（此处所指1类创新药是指注册申报中首次在中国批准上市，且境内外均未上市的创新药，包括1类化学药品、1类治疗用生物制品，不包括疫苗）超过10款，大分子药物和小分子药物数量持平。大分.....

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引言：ADC赛道席卷全球，在研的ADC药物多达几百款，各种BD交易不断刺激大家的神经，BCG 针对下一代的ADC药物研发，汇编了一个包含182个已获批准或正在全球临床开发中的抗体药物结合物（ADC）管线的数据，并针对这些研发管线进行了分析和.....

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君实的PD-1特瑞普利单抗，是中国第一家获批上市的国产PD-1，也是第一家在美国上市销售的国产PD-1。A股上市公司中，究竟有哪一家Biotech股价连续下跌5年？套牢了所有二级市场股东？答案是：只有君实生物这一家公司。即.....

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根据PD-1品牌方的2023年财报以及IQVIA披露数据，在所有PD-(L)1品牌中，2023年下半年的总体患者份额前三名仍然被国产品牌占据。依次为达伯舒、百泽安和艾瑞卡。达伯舒在2023年上半年份额略微回升之后，下半年份额明显上升；其次.....

学术资讯 - 不良反应

作为具有千亿市场的明星产品，PD-1类药物自上市以来引发行业热烈关注，截至目前，国内已上市的国产PD-1类产品超10款。从2023年营收来看，百济神州的替雷利珠单抗以38.82亿元的销售额领先；恒瑞医药尚未公布2023年财报，从院内销.....

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医客学院 - 药物说明

在刚刚结束的第25届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2024）上，来自复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授和来自Stephenson Cancer Center的Kathleen Moore教授分别介绍了中国自研PARP抑制剂塞纳帕利的III期临床研究中.......

学术资讯 - 超热文章

事物的发展是被预测出来的吗？必然的必然，偶然的偶然，科学存在偶然性？不存在，偶然只是体现于人类迟钝的发现。前两年还在讨论国产创新药是否能够成功出海，为什么讨论这个？大多数眼里，成功出海才能代表真创新、高标准。传.....

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