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- 李克强总理：确定深化公立医院薪酬制度改革
- 6月9日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，从两大方面确定了深化公立医院薪酬制度改革的措施。
但事实上，公立医院薪酬制度改革并不是新问题，相关表述可追溯至2009年中共中央、国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》。
不过，这一次，或许时机成熟了。
薪酬制度改革的时机相对成熟了
李克强总理的讲话主要提了两点：
第一是完善公立医院
发布时间：2021年06月10日
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- 新专利法正式施行！创新药专利保护期最长可延到14年，原研药如何应对？仿制药企又将如何发起挑战？
- 01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测、自然人群队列数据以及来自移动设备的个体健康监测数据等。从RWD分析中所获得的与医疗产品的应用、潜在利益或风险相
发布时间：2023年04月26日
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- 长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购(CSJ-YD2022-2)帕瑞昔布注射剂等拟中选结果公示
- 2023年2月1日，上海药事所发布《上海市长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（CSJ-YD2022-2）帕瑞昔布注射剂等拟中选结果公示》。长三角联盟包含沪浙皖三地，此次集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品。此次接续项目的中选价格，在原国采中选结果的基础上有上下波动的可能，但波动幅度不大。长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（CSJ-YD2022-2）帕瑞昔布注射剂等拟中选药品表（安徽）
发布时间：2023年02月04日
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- 医保支付标准政策或将出台！分类确定、每两年调整一次
- 在医保控费力度趋严，医保基金日益吃紧的大背景下，医保支付标准终将出台。
近日，一份名为《关于征求《关于确定基本医疗保险药品支付标准的意见（征求意见稿）的函》在业内流传，文件显示，将结合目录准入谈判、带量采购等工作，分类确定支付标准，明确国家和省级医保部门责任和权限，做好衔接、稳步推进。
并对支付标准实行动态调整。调整周期应与国家医保谈判、药品集采周期相衔接，原则上每两年调整一次。
发布时间：2021年06月01日
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- 5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利
- 5月27日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家知识产权局给与了明确答复：对于2021年5月31日（含该日）以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在5月31日前获批上市的新药，将失去最高达5年的专利权期限补偿，这对相关药企而言是个不小的
发布时间：2021年06月01日
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- 《药品检查管理办法（试行）》发布，GSP、GMP认证管理办法废止
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国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知
国药监药管〔2021〕31号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下：
一、 各省级药品监督管理部
发布时间：2021年06月01日
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