目前,中国心血管病(cardiovascular disease,CVD)患病率及死亡率仍处于持续上升阶段。CVD死亡率居各病因之首,占居民疾病死亡构成的40%以上。特别是农村,近几年来CVD死亡率持续高于城市水平。与此同时,CVD住院..
申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究,还是将临床研究外包给CRO做,这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给CRO,一段时间后发现控制质量有问题,又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不..
编者按:古人说:以铜为镜,可以正衣冠,以古为镜,可以知兴衰。以中药大品种科技竞争力为镜,可以照亮中成药发展方向。《中国现代中药》杂志2018年 第1期以专论形式刊发了报告的内容精选。中药大品种科技竞争力报..
国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》(以下简称《指导原则》)指出,对已上市中成药规格的规范,将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。根据《指导原则》,市场上约有90%中成药..
温柔医刀临近除夕,年的味道越来越浓,已经隐约闻到粽子的清香和着假期的气息越飘越近。要过年了,外科医生,你还是那么忙吗?今年,什么时候封刀?封刀,对绿林好汉是利剑归鞘,退隐山林;对外科医生是宝刀藏锋,..
地球上,糖尿病人数多?癌症人数多?错!据美国肾病学会(ASN)、欧洲肾病学会-欧洲透析和移植学会(ERA-EDTA)和国际肾病协会(ISN)估计,全球有8.5亿的人“肾不好”,罹患某种肾脏疾病。这一肾脏病患者数,约是..
昨天一天被刷屏,国办2018第20号文《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》新闻。文件可谓用心良苦、安排事无巨细,写作充满艺术和智慧,众口交赞。既体现国家对创新的珍惜、重视和扶持,又表达了对民生的..
7月31日,CDE(国家药品审评中心)正式发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,对289目录中的国内特有品种,经梳理调研,并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论,正式提出评价建议..