➢细胞治疗，是指利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，采用生物工程方法获取、分离、培养扩增、筛选等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，然后将这些..
未来值得关注的技术：双抗/多抗双抗平台是技术核心，全球正在使用的平台超过 30 个，国内企业也在积极布局双抗在自然状态下并不存在，需要通过重组DNA或细胞融合技术人工制备实现，双抗的分子结构设计至关重要，因此..
ADC ：历经3 代技术更新，目前 10 款上市产品➢抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），是指通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素（效应分子）偶联起来的药物。➢从纯技术层面分析，ADC可以分..
注重研发依旧是公司的立身之本。➢海外18家核心公司的原创药物研发比例在50%上下浮动，均值为56%，其中拜耳占比最高达到71%，而艾伯维35%，占比最低；➢已知的11家核心公司研发费用率几乎都在15%以上，均值为18%，其..
➢新药研发投入更大，抗肿瘤和神经系统用药研发热度进一步提升：2020年相比2019年绝大多数领域在研药物数量有增加，抗肿瘤药新增研发管线907条（15.9%）为各领域最多，其次为神经系统用药。➢抗肿瘤药研发管线明显多..
创新现状分析：政策是把双刃剑在2017年10月8日两办的纲领性文件开启了第一波创新浪潮之后，不断有各项积极政策出台加速创新发展。目前创新药的放量还是比较依赖医保支付，医保谈判加速了创新药纳入医保，推动销售放..
两办纲领性文件开启第一波创新浪潮政策顶层设计彻底解决创新动力不足的历史问题。2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从研发、审评、生..
2020年是中国本土创新药的收获期，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药在全球率先获批上市，进一步满足了公众的临床急需。突..
1月12日，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议，即在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）..
1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。这是继达雷妥尤单抗生物类似药HLX..
本土创新药加速崛起。分析2016-2020年本土创新药获批上市、IND和NDA等数据，发现国内创新药进入上市加速期，从国产PD-1上市后业绩持续放量、埃克替尼和康柏西普快速替代同类进口药，安罗替尼持续放量等可以发现本土..
2015年以来，中国创新药政策环境发生了积极变化，创新药在研发、审评、医保支付等多个环节均迎来了多项政策利好。在审评环节，通过加强对临床数据真实性核查，提高审评标准，解决注册申请挤压，提高审评速度；临床试..
➢ 长期来看，技术进步驱动行业持续发展，亦有望催生行业巨头与新贵。脱颖而出的企业需要抓住技术进步的浪潮，并尽可能走在同领域前列。➢ 根据Raymond J. Deshaies教授在Nature 杂志发表的题为Multispecific drugs ..
VIC模式即“VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包）”相结合的新药研发模式。国内新生代的新药创业公司几乎都在尝试VIC模式，优点是风险共担、收益共享、轻资产模式、研发投入资本化，缺点是研发..
什么是创新药？不同时期创新药具有不同的时代内涵➢ 创新药的监管机构定义：➢ 1979年颁布的《新药管理办法》（试行）中新药指我国创制和仿制的药品；➢ 1985年颁布的《新药审批办法》中指我国未生产过的药品；➢ 20..
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