摘自:申万宏源《消化系统肿瘤-介入疗法与新药齐头并进》
摘自:申万宏源《消化系统肿瘤-介入疗法与新药齐头并进》
自1987年发现GLP-1可促进胰岛素分泌后,其成药性有了理论基础。1992年,有研究者在墨西哥巨蜥蜴的唾液中分离得到一种含39个氨基酸,与GLP-1同源性高达53%的多肽即肠促胰岛素类似物Exendin-4,具有GLP-1受体激动活性..
单抗药物的诞生史(1890-1975年):1890年,Kitasato和Behring在血清中发现白喉抗毒素,也就是最早发现的抗体。此后经历了一段漫长的历史进程,科学家们逐渐对抗原抗体识别机理以及抗体的结构有了深入的了解。1975年..
图:印度制剂龙头原料药自产比例和原料药成本率之间的关系摘自:浙商证券《制剂出口龙头成长的时间与空间──华海药业深度报告》
专利纠纷的实质是利益博弈,在药品领域,这种博弈更为突出。由于药品研发投入高、周期长、风险大、创新难,专利保护政策使得原研药长时间独占市场,仿制药上市难度大,原研药企与仿制药企之间的利益纷争在专利领域尤..
近几年,随着国家对医药行业创新研发的越发重视,NMPA(原CFDA)、国务院、卫健委等陆续出台了优先审评审批、上市许可持有人制度、化学药品注册分类改革、突破性治疗药物审评等政策,涉及创新药研发、审评、生产和上..
医保局大力推动,DRGs制度加速落地。DRGs模式按照患者的年龄、性别、住院天数、临床诊断、手术、并发症等因素分为不同的诊断相关组,医保据此向医院付费,结余或超支归属于医院。不同于传统模式的实报实销,DRGs模式..
靶向治疗主要是指在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点(即“靶点”)的精准治疗。药物是否具备靶向性直接影响药物毒副作用的情况,非靶向治疗药物会使患者在治疗中承受较为严重的伤害。在抗肿瘤药中..
DIP放开单体医院医保总额控制《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》(医保办发〔2020〕45号),明确提出,不再细化明确各医疗机构的总额控制指标。明确要求,2020..
CDMO 需求的主要来源,一是大小药企的工艺开发和试验药物生产的外包部分(研发投入*CDMO 外包渗透率);二是商业化订单生产中的外包部分(生产成本*CDMO 外包渗透率)。..
近日,日本医药代表(MR)认定中心公布了《MR认定纲要》,其中规定自明年4月起日本的医药代表在工作时除必须持认定证书外还有义务佩戴MR徽章。随后“日本医药代表将佩章上岗”的消息在国内刷屏。其实,在日..
基因治疗绝佳的疗效以及近年来医保对于基因疗法支付的积极探索,使得基因疗法的商业化取得了积极进展。一款药物最后的销售好坏往往是以临床疗效为导向的,对于基因疗法更是如此,因为其使用对于一些患者而言往往是生..
20世纪70年代,美国联邦财政局试图将DRGs用于Medicare(老年人医保)计划的付费,通过大量医学专家改善医学分组的,并于1983年作为付费方式辅助使用。之后,匈牙利、意大利、澳大利亚等纷纷效仿,研究开发了本国DRGs..