免疫百问百答

以FDA为代表的监管部门对抗肿瘤药物开发的诸多“新”要求，包括日益趋严的加速批准、探索推荐治疗剂量、伴随诊断的开发等，势必革新未来新药的开发模式。对以抗肿瘤药物开发为主的制药企业，特别是小型生物技术公司..

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2023-01-18 12:30

对于生物制药企业而言，2022年注定是艰难的一年。而对于企业的核心竞争力生物药而言，大环境的变化也导致了销售额的变化。2023年可能将是资本市场以及新冠大流行的转变的一年，全球畅销药的排名可能会发生不小的变化..

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2023-01-16 11:37

为期四天的JPM2023大会已经结束，400多家医疗行业的企业在会上作了报告，笔者查阅了400+家参会企业的报告文件，择其要者记录。跨国药企1.安进Generative Biology平台助推研发效率大幅提高，通过与LCB、Synaffix合作..

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2023-01-16 11:27

在未服药的COVID-19患者中，病毒水平在超过10%的人群中会出现反弹，而早期数据显示，这种反弹在服用抗病毒药物后反而更加明显。2021年末，改写新冠疫情的抗病毒药物Paxlovid投入使用，在那之后，研究人员注意到了一..

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2023-01-16 11:24

前 言 重点内容抢先看：截止至2022年6月，FDA和EMA累积批准541种生物制品（按商品名计）肿瘤领域依然是生物制品开发热点单克隆抗体（mAb）在总获批上市的产品中仍占主导地位至2022年9月，FDA和EMA已累积审批22种针对..

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2023-01-13 15:53