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【2018 APBMT·2018ASH最新报道】黄慧强教授:老药新用!沙利度胺维持可以提高NHL自体移植远期疗效

临床医学

1970-01-01      

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编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

自体造血干细胞移植(ASCT)和Thalidomide 均为传统的治疗方法,当它们联合使用时,产生新的结果令人鼓舞。本文在2018亚太骨髓移植大会(APBMT) 口头发言,同时获2018年美国血液年会(ASH)壁报展示。肿瘤精准治疗时代,传统的ASCT和Thalidomide(沙利度胺)维持治疗结果仍然得到了国内外同行的关注和认可。

               
黄慧强
教授,主任医师 ,博士生导师

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会 主委
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

研究详情

研究背景和目的


目前,ASCT是治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)标准治疗手段,最大的缺点是移植后复发率高。 如何解决这个棘手问题?其中维持治疗是可行的办法之一,如ASCT后的利妥昔单抗维持提高MCL的远期疗效。沙利度胺是一种免疫调节药物(IMiD),已被证明其对各种类型的非霍奇金淋巴瘤有不同的疗效,但ASCT后IMiD维持的价值尚有待探讨。本研究回顾性分析了在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)ASCT后沙利度胺维持治疗(TM)的疗效,和不良反应,并与未行TM的患者进行了比较。

研究方法

从2013年1月到2017年12月,对198例晚期或复发/难治性NHL在中山大学肿瘤防治中心(SYSUCC)接受了ASCT后的TM治疗。作为历史对照,对200例ASCT术后无TM的患者也进行了比较分析。所有患者在ASCT前均达到完全缓解(CR)。TM的给药方式为:每日100mg口服,疗程1年。最新的随访更新到2018年6月30日。收集临床和实验室信息。生存分析主要在,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和MCL等亚型中进行。

结果

最终共有311例患者(170例DLBCL,105例PTCL,36例MCL)纳入最终分析。PTCL患者的病理亚型包括:20例外周T细胞-非特指型、46例NK/T、25例间变性大细胞和14例血管免疫母细胞性淋巴瘤。TM组患者(包含81例DLBCL,59例PTCL和23例MCL)和非TM组患者(89例DLBCL,46例PTCL和13例MCL)的中位年龄分别为44岁(范围,19-72)和40岁(范围,17-76),男性患者比例分别为55%和62%,中位随访时间分别为24个月(范围,6-68月)和79个月(范围5-160个月)。

TM组和非TM组的3年总生存率(OS)比较: DLBCL组分别为77.8%和64.0%(P=0.037),MCL组分别为93.3%和83.9%(P=0.433),PTCL组分别为74.1%和60.0%(P=0.219)。TM组和非TM组的3年无进展生存率(PFS)比较:DLBCL组分别为69.8%和61.4%(P=0.094),MCL组分别为93.3%和61.5%(P=0.028),PTCL组分别为57.9%和51.5%(P=0.447)。在多因素分析中,TM和年龄(>60岁)是DLBCL患者OS的独立预后因素,TM是MCL 患者的PFS唯一独立预后因素。

主要的不良反应为可以耐受的血小板减少(73.2%)、白细胞减少(50.0%)、便秘(53.5%)、疲劳(58.5%)、嗜睡(38.7%)、皮疹(25.0%)、水肿(23.0%)和外周神经病变(38.3%)。

结论

本临床研究初步结果提示,ASCT后沙利度胺维持治疗,有助于提高复发DLBCL和MCL远期生存,值得开展更深入的临床研究。 

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图1. 两组DLBCL ASCT后的总生存率

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图2. 两组DLBCL患者ASCT后的PFS率

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图3. 两组MCL患者ASCT后的总生存

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图4. 两组 MCL患者ASCT后的PFS

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图5. 两组PTCL患者ASCT后的无进展生存率

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黄慧强教授精彩点评

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黄慧强教授:总之,我认为ASCT后维持治疗是值得进一步探讨和尝试的领域。不管是老药还是刚刚上市的新药,如果能够改善当前的治疗现状,提高患者生存,而且副作用小、性价比高,那么它就是值得推荐和关注的治疗方法。

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